Торговое название: ПИРАНТЕЛ
Международное непатентованное название: Пирантел
Химическое рациональное название: (1, 4, 5, 6 -тетрагидро-1-метил-2-(транс)-2(2-тионил ) винил) пиримидина эмбонат
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь
Состав
15 мл (1 флакон) суспензии содержат:
Активное вещество: пирантел 0, 750 г (в форме пирантела эмбоната 2,1625 г).
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, кармеллоза натрия, сорбитол 70% (некристаллизирующийся), глицерол, магния алюмосиликат, полисорбат 80, повидон, симетикон эмульсия, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор абрикосовый, вода очищенная.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное средство
Код АТХ: Р02СС01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза ( Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.
Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 – 0,13 мкг/мл в течение 1 – 3 час.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.
Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Показания к применению
Аскаридоз
Энтеробиоз
Анкилостомидоз
Некатороз
Трихоцефалез
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, миастения (период лечения).
С осторожностью
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев.
Применение во время беременности
В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Отсутствуют контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин, поэтому препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.
Применение во время кормления грудью
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь во время или после еды.
5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и веса больного, рекомендуются следующие дозировки:
Возраст пациента | Доза препарата, мг | Кол-во мерок (1 мерка=5 мл) |
---|---|---|
6 месяцев – 2 года | 125 | ½ мерки = 2,5 мл |
2 – 6 лет | 250 | 1 мерка = 5 мл |
6 – 12 лет | 500 | 2 мерки = 10 мл |
старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг | 750 | 3 мерки = 15 мл |
взрослые весом более 75 кг | 1000 | 4 мерки = 20 мл |
При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета - 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/ кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.
Побочное действие
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Большинство побочных действий проявляется со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боли и спазмы желудка.
Редко — головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, крапивница, повышенная температура, преходящее повышение концентрации АСТ в сыворотке крови.
В единичных случаях наблюдались нарушения слуха, галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).
Передозировка
Не описаны случаи передозировки.
В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Влияние препарата на вождение автомобиля и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.
По 15 мл препарата во флаконы темного стекла с навинчиваемыми крышками из полиэтилена.
1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.