Клинико-фармакологическая группа
Прочие простые препараты витаминов.
Код АТС A11 HA 05.
Показания
- Комплексная терапия и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина:
заболевания ногтей (ломкость, расслоение, нарушение роста ногтей или их структуры);
- заболевания волос (истончение волос, секущиеся и ломкие волосы, выпадение волос (аллопеция), преждевременная седина; повышенная жирность или, наоборот, чрезмерная сухость волос);
- заболевания кожи (дерматит, жирная себорея, сухость кожи, шелушение);
- желудочно-кишечные расстройства;
- нарушение психоэмоционального состояния (апатия, повышенная раздражительность и утомляемость, сонливость, мышечная слабость).
Недостаточность биотина может возникать:
- при нарушениях кишечной микрофлоры, после лечения антибиотиками;
- при несбалансированном питании, длительных диетах; употреблении сырого яичного белка, что препятствует всасыванию биотина;
- при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз;
- при парентеральном питании;
- у больных, находящихся на гемодиализе;
- при снижении всасывания, например синдром мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника.
Режим дозирования
Назначают по 1 таблетке (т. е. до 2,5 мг биотина) в день. Для усиления эффекта рекомендуется удвоение суточной дозы (т. е. увеличение до 5 мг биотина) в течение первой недели лечения.
Для лечения синдрома мальабсорбции принимают до 4 таблеток (т. е. до 10 мг биотина) в день.
Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз), назначают до 8 таблеток (т. е. до
20 мг биотина) в день.
Состав
1 таблетка содержит 2,5 мг биотина;
вспомогательные вещества: длинноцепные парциальные глицериды (Partialglycerida longicatenalia), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, магния стеарат.
Фармакологические свойства
Биотин жизненно важен для развития и роста клеток. В качестве кофермента он служит переносчиком СО2 и различных ферментов, а также играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов и расщеплении лейцина.
Мутагенные, тератогенные и онкогенные эффекты не наблюдались.
Фармакокинетика
Всасывание свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает через стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии. Недавние исследования обращают внимание на активный транспортный механизм, действующий при помощи выступающего в роли переносчика комплекса биотин-Na+. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %.
Концентрации свободного или только слабо связанного биотина в крови составляют, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и с калом. Биотин экскретируется в неизмененном виде (около 50 %) и в виде биологически инертных метаболитов. Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и составляет около 26 ч после введения внутрь дозы 100 мкг на
килограмм массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения той же дозы сокращается до 10–14 ч.
Побочные действия
Не известны.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к одному или нескольким ингредиентам препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Медобиотин не следует применять одновременно с противосудорожными средствами (т. е. с медикаментами, способными предупреждать или снимать судороги), так как эти вещества могут снижать уровень биотина в плазме крови. Чрезмерное потребление сырого яичного белка может подавить полезный эффект биотина.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре (15–25 º C) в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска
Без рецепта.