Химотрипсин (Артериум)

Действующее вещество: chymotrypsin

АТС: B06A A04

Форма выпуска: Лиофилизат для раствора для инъекций

Состав:

действующее вещество: химотрипсин;
1 флакон содержит химотрипсина 10 мг.

Лекарственная форма.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Прочие гематологические средства. Ферменты.
Код АТС B06A A04.

Клинические характеристики.

Показания.

Свежие обширные тромбозы центральной вены сетчатки, помутнение стекловидного тела травматического или воспалительного происхождения, кровоизлияния в переднюю камеру глаза, интракапсулярная экстракция катаракты, ириты, иридоциклиты, отеки периорбитальной области после операций или травм; гнойный эндобронхит, абсцессы легких, профилактика послеоперационных осложнений  на легких; пролежни, гнойные раны, гнойные синуситы, гнойные средние отиты, евстахииты с вязким экссудатом.

Противопоказания.

Декомпенсация сердечной деятельности, эмфизема легких с недостаточностью дыхания, декомпенсированные формы туберкулеза легких, острая дистрофия и цирроз печени, инфекционный гепатит, панкреотит, нефрит, геморрагический диатез. Аллергические реакции, связанные с всасыванием продуктов протеолиза некротических тканей. Индивидуальная гиперчувствительность.

Способ применения и дозы.

Способ применения и дозы устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.

Применение  химотрипсина основано на его специфическом свойстве расщеплять некротизированные ткани и фибринозные образования, разжижать вязкие секреты и экссудаты, а при внутримышечном применении оказывать противовоспалительное действие.

Для внутримышечной инъекции раствор химотрипсина необходимо готовить непосредственно перед использованием.

Общая схема приготовления раствора химотрипсина  для внутримышечной инъекции у взрослых: 10 мг химотрипсина растворяют в 2 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида или 0,5 - 2 % раствора новокаина. Раствор вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Продолжительность курса лечения определяется врачом и в среднем составляет 6 – 15 инъекций. Препарат может применяться также внутриплеврально, в виде ванночек, глазных капель (способ применения см. ниже).

При заболеваниях органов дыхания препарат применяют внутримышечно (общую схему приготовления раствора для внутримышечной инъекции см. выше) взрослым по 5 - 10 мг в сутки на протяжении 10 - 12 дней. В дальнейшем, через 7 - 10 дней, курс лечения можно повторить. При хронических, длительных процессах лечение можно повторить 3 - 4 раза.

В хирургической практике:

с целью профилактики послеоперационных осложнений на легких препарат вводят внутримышечно взрослым по 5 - 10 мг ежедневно (общую схему приготовления раствора для внутримышечной инъекции см. выше), начиная за 5 - 10 дней перед операцией и на протяжении 3 - 4 дней после нее. В послеоперационный период препарат назначают внутримышечно взрослым по 5 -10 мг (в 1 - 3 мл 0,25 % раствора новокаина) в сутки. Внутриплеврально химотрипсин вводят ежедневно по 10 – 20 мг (разводить в 20 – 50 мл изотонического раствора натрия хлорида).
в общей хирургии после удаления некротических тканей, которые свободно удаляются, химотрипсин в дозе 20 мг растворяют в 20 мл 0,25 % раствора новокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводят под струп. Желательно перед введением сделать насечки на струпе. На следующей перевязке лизированные некротические ткани необходимо механически удалить.

В офтальмологии препарат применяют внутримышечно (общую схему приготовления раствора для внутримышечной инъекции см. выше) взрослым по 5 - 10 мг в сутки. В офтальмологии  химотрипсин также применяют взрослым в виде ванночек (используют 0,2% раствор химотрипсина – 10 мг в 5 мл изотонического натрия хлорида) и глазных капель (используют 0,25 - 1 % раствор химотрипсина – 10 мг в 4 - 1 мл соответственно изотонического раствора натрия хлорида), 3 – 4 раза в сутки на протяжении 1 – 3 дней. При раздражении прекращают применение препарата.

В оториноларингологии:

при синуситах препарат вводят в гайморову  пазуху  взрослым  в  количестве 5 - 10 мг в 3 - 5 мл физиологического раствора после ее прокола и промывания;
при отитах закапывают взрослым в ухо по 0,5 - 1 мл 0,1 % раствора химотрипсина (10 мг в 10 мл физиологического раствора).

Побочные реакции.

Аллергические реакции, главным образом, связанные с всасыванием продуктов протеолиза некротизированных тканей. Боль и гиперемия в месте инъекции. Непродолжительное повышение температуры тела, тахикардия. Иногда наблюдаются раздражения и отеки конъюктивы.

Передозировка.

В связи с низкой токсичностью, случаи передозировок не зафиксированы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось, потому при назначении препарата в эти периоды необходимо сопоставить риск и пользу.

Дети. Эффективность и безопасность применения химотрипсина для лечения детей не установлены.

Особенности применения.

С осторожностью следует применять при лечении заболеваний дыхательных путей у пациентов с активной формой туберкулеза с острым течением и обязательно в комплексе с туберкулостатическими препаратами в связи с развитием выраженной температурной гистаминоподобной реакции.
Для профилактики аллергических реакций, связанных, главным образом, с всасыванием продуктов протеолиза некротических тканей, следует рекомендовать введение антигистаминных препаратов (димедрол, дипразин и др.) перед применением химотрипсина, удаление некротических тканей после воздействия на них препарата (откашливание или отсасывание мокроты, промывание ран и т.п.).
Химотрипсин не вводят в очаги воспаления и кровоточащие раны и полости, не наносят на изъявленные поверхности злокачественных новообразований.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Химотрипсин может применяться в комбинации с антибиотиками и бронхолитическими средствами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Протеолитический  фермент, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота, гидролизует преимущественно связи, образованные остатками тирозина, фенилаланина и другими ароматическими аминокислотами.  Расщепляет пептидные связи в молекуле белка и продуктах его распада. Обладает противовоспалительным действием, поскольку факторы воспаления представляют собой  белки или высокомолекулярные пептиды (брадикинин, серотонин, некротические продукты и др.). Лизирует некротизированные ткани, не оказывая действия на жизнеспособные клетки, вследствие наличия в них специфических антиферментов.  

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: пористая масса или порошок белого или почти белого цвета, без запаха. Гигроскопичен.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить флаконы в пачке при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мг во флаконах  №10.

Категория отпуска. По рецепту.