Действующее вещество: cocarboxylasе hydrochloride
АТС: A11D A
Форма выпуска: Лиофилизат для раствора для инъекций
Состав:
действующее вещество:
1 флакон содержит кокарбоксилазы гидрохлорида в пересчете на кокарбоксилазу - 0,05 г;
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.
Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина В1. Код АТС A11D A.
Клинические характеристики.
Показания.Печеночная и почечная недостаточность; печеночная и диабетическая кома, прекоматозные состояния; ацидоз при сахарном диабете; дыхательный ацидоз при хронической легочно – сердечной недостаточности; заболевания сердца, сопровождающиеся экстрасистолией, пароксизмальной тахикардией, мерцательной аритмией и другими нарушениями ритма; легкие формы рассеянного склероза; преэкламптические состояния и эклампсия; периферические невриты, патологические процессы с нарушением углеводного обмена.
Противопоказания. Индивидуальная гиперчувствительность к препарату.
Способ применения и дозы. Кокарбоксилазы гидрохлорид вводят подкожно, внутривенно или внутримышечно после растворения в воде для инъекций. Доза препарата назначается индивидуально и зависит от заболевания и тяжести состояния больного. Взрослым вводят внутримышечно по 0,05 – 0,1 г 1 раз в сутки. Курс лечения – 15 – 30 дней. При необходимости (диабетическая кома) препарат можно вводить повторно через 1-2 ч в той самой дозе, после чего переходят на поддерживающую терапию – 0,05 г 1 раз в сутки.
Детям вводят подкожно или внутримышечно. Детям в возрасте до 3-х месяцев жизни - 0,025 г 1 раз в сутки; детям от 4 месяцев до 7 лет – 0,025 – 0,05 г 1 раз в сутки, от 8 до 18 лет – 0,05 – 0,1 г 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.
Побочные реакции.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд; при внутримышечном введении - гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.
Передозировка.
Отмена препарата. Симптоматическое лечение, направленное на нормализацию деятельности дыхания и сердечно-сосудистой системы;
Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначать в этот период не рекомендуется.
Дети. Детям применять разрешено.
Особенности применения. Кокарбоксилазы гидрохлорид применяется преимущественно в составе комплексной терапии. При мерцающей аритмии не вводить внутривенно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Кокарбоксилазы гидрохлорид усиливает действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дифосфорный эфир тиамина, кофермент энзимов, которые принимают участие в углеводном обмене. В комплексе с протеином и ионами магния является составляющей кокарбоксилазы, которая катализирует декарбоксилирование и карбоксилирование альфа-кетокислот. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метаболизироваться до кокарбоксилазы – активной формы кофермента, образующегося из тиамина при его обмене в организме. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым тиамина; кокарбоксилазу не применяют для лечения гипо- и авитаминоза В1.
Фармакокинетика.
После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопическая.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 0,05 г во флаконах №10 или по 0,05 г во флаконах №10 с растворителем по 2 мл воды для инъекций во флаконах/ампулах №10 в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.