Доксорубицин (Артериум)

Действующее вещество: doxorubicin

АТС: L01D B01

Форма выпуска: Лиофилизат для раствора для инъекций по 0,01 г во флаконах

Состав

действующее вещество: doxorubicin;
(8S,10S)-10-[(3-амино-2,3,6-тридезокси-& amp; amp; amp; amp;alpha-L-ликсо-гексапиранозил)окси]-6 ,8,11-три-гидрокси- 8- (гидроксиацетил)-1-метокси-7,8,9,10-тетр агидронафтацен-5,12-диона гидрохлорид;
1 флакон содержит доксорубицина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,01 г (10 мг).
вспомогательное вещество: манит (Е 421).

Показания к применению

Лимфобластный лейкоз, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, легких, щитовидной железы, мезотелиома, злокачественная тимома, рак пищевода, желудка, печени и желчных протоков, поджелудочной железы, инсулома, гепатоцелюлярний рак, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак почки, герминогенная опухоль яичка и яичников, рак яичников, опухоль Вильмса, нейробластома, эмбриональная рабдомиосаркома, рак фаллопиевых труб, рак тела матки, саркома матки, рак влагалища и шейки матки, рак предстательной железы, миеломная болезнь, лимфогрануломатоз, неходжкинска лимфома.

Противопоказания

гиперчувствительность к доксорубицину;
значительное нарушение кроветворной функции костного мозга, вследствие предшествующей химиотерапии или лучевой терапии (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (миокардит, острый инфаркт миокард, выраженные нарушения сердечного ритма);
беременность;
тяжелые нарушения функции печенки (билирубин > 85,5 мкмоль/л) и почек;
острый гепатит.

Способ применения и дозы

Доксорубицин вводят только внутривенно!

Дозу препарата устанавливают строго индивидуально в зависимости от характера и фазы заболевания, возраста, состояния больного и гемопоетичной функции.

Наиболее распространенной является схема, которая предусматривает внутривенное введение препарата в дозе 60 - 75 мг/м2 поверхности тела один раз через каждые 3 недели. Альтернативная схема лечения: по 20 мг/м2 поверхности тела один раз на неделю. Считается, что такой способ применения сопровождается более одинокими кардиотоксичними эффектами.

Доксорубицин можно применять также в дозировке, которая составляет 30 мг/м2, 3 дня подряд с повторением курса через каждые 4 недели. Суммарная доза доксорубицина не должна преувеличивать 550 мг/м2. В случае нарушения функции печени дозу доксорубицина уменьшают в зависимости от уровня билирубина в сыворотке, а именно:

билирубин в сыворотке - доза:

20,5 - 51,3 мкмоль/л - 50 % дозы;
51,3 - 85,5 мкмоль/л - 25 % дозы;
Свыше 85,5 мкмоль/л - применение препарата не рекомендуется.< /p>

Больным с нарушенной кроветворной функцией костного мозга дозу доксорубицина уменьшают согласно с количеством лейкоцитов в крови, а именно:

количество лейкоцитов в крови - доза:
3,0 - 4,0 х 109/ л - 75 % дозы
меньше 3,0 х 109/л - применение препарата не рекомендуется

Больным с нарушением функции почек (гломерулярна фильтрация <10 мл/мин.) назначают 75 % дозы. При комбинированном введении доксорубицина с другими противоопухолевыми средствами его доза колеблется на уровне 25 - 50 мг/м2 каждые 4 недели, если он вводится в сочетании с миелоугнетающими препаратами. Для больных, получавших радиотерапию на область легких и средостения, а также в комбинации доксорубицина с циклофосфаном суммарная доза доксорубицина составляет не более 400 мг/м2.

Побочный эффект

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность; острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения); редко, в течение нескольких дней или недель после введения - токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия, сердечная недостаточность, перикардит); Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия. Флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену), прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит или эзофагит, изъязвление в ЖКТ; редко - анорексия, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, колит. Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении - жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность и т.д.), гематурия. Со стороны кожных покровов: алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия. Прочие: экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко - конъюнктивит, слезотечение.