Действующее вещество: еnalapril
АТС: С09А А02
Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой по 0,01 г № 20; по 0,02 г № 20
Состав
Действующее вещество: еnalapril;
(2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(этоксикарбонил) -3-фенилпропил]амино]пропанол]пирролидин -2-карбоксильная кислота (Z)-бутендионат;
1 таблетка содержит 0,01 г (10 мг) или 0,02 г (20 мг) эналаприла малеата;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, лактозы моногидрат, состав для покрытия «Opadry II Yellow».
Показания к применению
Артериальная гипертензия;
симптоматическая сердечная недостаточность;
бессимптомная дисфункция левого желудочка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента или к каким-либо ингредиентам препарата;
наличие в анамнезе ангиневротического отека, связаного с предыдущим лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым. Эналаприл принимают внутрь 1–2 раза в сутки, независимо от приема пищи. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от состояния больного.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. При недостаточном эффекте дозу повышают до 10–20 мг в сутки в 1–2 приема. У больных с повышенной функцией ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы сердечной декомпенсацией или с высоким уровнем артериального давления (АД) возможно значительное его снижение после начальной дозы. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение под наблюдением врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг в 1–2 приема.
При симптоматической системной недостаточности и безсимптомной дисфункции левого желудочка Эналаприл применяется дополнительно к мочегонным средствам, бета-блокаторам или сердечным гликозидам. Начальная доза составляет 2,5 мг, потом дозу постепенно повышают до средней поддерживающей дозы 20 мг в сутки в 1 или 2 приёма (эффект терапии оценивают через 4 недели от начала приёма препарата). Рекомендовано чтобы подбор дозы продолжался в течение 2-4 недель. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг в 1–2 приема.
Рекомендованный подбор дозы для пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью и бессимптомной дисфункцией левого желудочка:
Неделя |
Доза, мг/день |
Неделя 1 |
День 1-3: 2,5 мг/сутки однократно; день 4-7: 5 мг/сутки в два приёма; |
Неделя 2 |
10 мг/сутки в один или два приёма; |
Неделя 3 и 4 |
20 мг/сутки в один или два приёма |
Пациентам с нарушением функции почек следует увеличить интервал между приёмами препарата или уменьшить его дозу. Режим дозировки корректируют в зависимости от значений клиренса креатинина
Клиренс креатинина, мл/мин |
Начальная доза, мг/сутки |
30< хв мл> |
5 - 10 мг |
10≤CrCL≤30 мл/хв |
2,5 мг |
CrCL≤10 мл/хв |
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, в день проведения диализа назначают Эналаприл в суточной дозе 2,5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД. |
Максимальная суточная доза не должна превышать 10–20 мг в сутки.
АД и функцию почек необходимо контролировать как перед, так и после начала лечения. При применении мочегонных средств дозу необходимо уменьшить. Гипотензия в начале лечения продолжается недолго, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. p>< p>Побочный эффект
При приеме препарата возможны: лихорадка, миалгия/миозит, артралгия/артрит, гиперкалиемия, гипонатриемия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), обморок, усиленное сердцебиение, стенокардия;
со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, астения, нарушение сна, депрессия, спутанность сознания, парестезия, ухудшение зрения;
со стороны дыхательной системы: ринорея, фарингит, дисфония; часто – кашель, одышка, бронхоспазм; очень редко - ринит, альвеолит, пневмония;
со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - заворот кишечника, панкреатит, рвота, диспепсия, атония, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, стоматит;
со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение в сыроватке уровня печеночных трансаминаз, билирубина, креатинина; очень редко – гепатит, холестаз, печеночная кома;
со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, эозинофилия, нейтропения, анемия, гемоглобинемия, уменьшение гематокрита, тромбоцитопения, очень редко – агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, аутоимунные заболевания;
аллергические проявления: кожные реакции (сыпь, зуд); редко – ангионевротический отек, крапивница;
со стороны кожи и производных: очень редко – фоточувствительность, облысение, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка;
со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, протеинурия, олигурия;
со стороны половой системы: очень редко – нарушения половой функции, гинекомастия;
со стороны обмена веществ: гипогликемия.< /p>