Эпирубицин (Артериум)

Действующее вещество: epirubicin hydrochloride

АТС: L01D B03

Форма выпуска: Раствор для инъекций по 5 мл или 25 мл во флаконе

Состав

1 мл раствора содержит 2 мг эпирубицина гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Показания к применению

Рак молочной железы; рак желудка, рак яичника, мелкоклеточный рак легких, распространенные/ метастатические формы мягко-тканевых сарком; как составная комбинированной терапии злокачественных лимфом, аденокарциномы матки, распространенного рака пищевода, рака поджелудочной железы, гормонрезистентного рака простаты, рака головы и шеи, рака мочевого пузыря; как составная комбинированной терапии агрессивной формы неходжкинской лимфомы у больных пожилого возраста.

Противопоказания

Эпирубицин противопоказан больным с выраженным угнетением миелоидного кровеобразования вследствие ранее проведенного лечения другими противоопухолевыми средствами или лучевой терапии, а также больным, которые уже лечились максимальными кумулятивными дозами других антрациклинов, таких как доксорубицин и даунорубицин. Препарат противопоказан больным с сердечной недостаточностью или если о ней есть указания в анамнезе.

Способ применения и дозы

Эпирубицин следует вводить внутривенно. Рекомендуется вводить препарат струйным методом, с физиологическим раствором, предварительно убедившись, что игла правильно введена в вену. Этот метод максимально снижает риск попадания препарата из сосудов в ткани и обеспечивает возможность промывания вены физиологическим раствором после введения препарата. Экстравазация Эпирубицина из вены во время инъекции может послужить причиной тяжелых поражений ткани, даже некроз. Венозный склероз может развиться вследствие инъекции в тонкие сосуды или при повторных инъекциях в одну и ту же вену.

Дозирование препарата

В случае если Эпирубицин применяется как монотерапия, рекомендованная доза для взрослых составляет 60-90 мг/м2. Препарат следует вводить внутривенно в течение 3-5 минут. В зависимости от состояния функций костного мозга эту дозу вводят повторно с интервалом в 21 день. Снижение дозы (60-75 мг/м2) рекомендуется больным с нарушенной функцией костного мозга вследствие ранее проведенной химиотерапии или лучевой терапии, возрастных изменений или больным со злокачественной инфильтрацией костного мозга.

Общую дозу на цикл можно разделить на 2-3 введения. Когда препарат применяется вместе с другими противоопухолевыми средствами, дозы должны быть соответственно снижены. Поскольку основной путь выведения эпирубицина - гепатобилиарная система, доза должна быть снижена больным с нарушенной функцией печени, во избежание увеличения общей токсичности. При нарушении функций печени средней тяжести (билирубин – 1,4-3 мг/100 мл, или ретенция бромсульфалеина – 9-15 %) необходимо снизить дозу на 50 %, а при значительном нарушении (билирубин > 3 мг/100 мл, или ретенция бромсульфалеина > 15%) – на 75 %. Нарушение функций почек средней степени тяжести, очевидно, не нуждается в снижении дозы в связи с тем, что эпирубицин экскретируется этим путем в незначительных количествах.

Побочный эффект

Отмечены следущие серьезные побочные эффекты: доброкачественные и злокачественные новообразования — острый лимфолейкоз, острый миелолейкоз. Со стороны системы крови — лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы — анорексия, тошнота, рвота, мукозит, стоматит, диарея. Со стороны органа зрения — конъюнктивит, кератит. Со стороны сердечно-сосудистой системы — хроническая сердечная недостаточность, приливы крови, бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка. Со стороны кожи – алопеция, локальная токсичность, сыпь, зуд. Со стороны репродуктивной системы — аменорея. Общие расстройства — слабость, астения, лихорадка.