Этопозид (Артериум)

Действующее вещество: еtoposide

АТС: L01С В01

Форма выпуска: Раствор для инъекций по 5 мл во флаконах

Состав

действующее вещество: еtoposide; 1 мл раствора содержит этопозида, в пересчете на 100 % вещество - 20 мг; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, етанол безводный, полиэтиленгликоль 300, полисорбат 80, кислота лимонная, моногидрат, натрия цитрат.

    Показания к применению

Герминогенные опухоли яичка, мелкоклеточные опухоли легких.

    Противопоказания

Выраженная миелодепресия, выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина меньше 15 мл/мин), беременность, кормление грудью, детский возраст, повышение чувствительности к подофилину и его производным.

    Способ применения и дозы

Этопозид (применяется главным образом в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами) вводят внутривенно в дозе 50 - 100 мг/м2 в сутки. Курс лечения составляет 3-5 дней. Повторные курсы проводятся через 10-20 дней только после нормализации показателей периферической крови. При наличии у пациента нарушений функции почек дозы этопозида необходимо уменьшать. Соответствующие рекомендации приведены в таблице 1.

    Таблица 1

Клиренс креатинина	Дозы этопозида
51 мл/мин	50-100 мг/м2 поверхности тела
15 - 50 мл/мин	75 % от начальной дозы
менее 15 мл/мин	препарат противопоказан

При выборе дозы необходимо учитывать миелосупрессорное действие других препаратов при применении в комбинации с Этопозидом, а также побочные эффекты предшествующей лучевой терапии и химиотерапии. Перед введением Этопозид разводят 0,9 % раствором хлористого натрия или 5 % раствором декстрозы до конечной концентрации 0,2 - 0,4 мг/мл. Раствор, который приготовили таким образом, вводят путем внутривенного вливания на протяжении 30 - 60 мин

    Побочный эффект

Со стороны системы кроветворения. Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов (лейкопения) зависит от дозы, которая вводится, и является основным показателем, ограничивающим дозу Этопозида. Анемия, миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20-й день после введения стандартной дозы препарата. Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) у пациентов, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота и рвота возникают у 30-40 % пациентов и чаще наблюдаются при пероральном применении, чем при внутривенном. Как правило, эти явления умеренны или средней тяжести, прекращать лечение из-за желудочно-кишечных побочных явлений приходится редко. Также возможны боль в животе, анорексия, понос, стоматит. При применении высоких доз - токсичные реакции со стороны печени (легкая временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз). Со стороны сердечно-сосудистой системы. При быстром внутривенном введении у 1 - 2 % больных отмечалось временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении инфузии препарата и применении средств симптоматической терапии. При необходимости возобновления введения Этопозида скорость инфузии необходимо снизить. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Сонливость, повышенная утомляемость, в некоторых случаях возможна периферическая нейропатия. Со стороны обмена веществ. Гиперурикемия, при использовании больших доз - метаболический ацидоз. Со стороны репродуктивной системы. Азооспермия, аменорея.

Реакции гиперчувствительности. Симптомы, которые напоминают анафилактические, такие как повышение температуры, тахикардия, бронхоспазм, одышка отмечали 0,7 - 2 % пациентов. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения Этопозида. В таких случаях рекомендовано прекратить введение препарата и назначить симптоматическую терапию. Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида. Иногда возникали отечность лица или языка, кашель, обильное потоотделение, цианоз, ощущение сдавливания в горле, ларингоспазм, боль в спине, потеря сознания. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу. Дерматологические реакции. Обратимая алопеция, в некоторых случаях тотальная, возникает, по крайней мере, у 66 % больных. Редко отмечается появление пигментации, зуда. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом. Другие токсические проявления. Периферическая нейротоксичнисть (1–2%). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, лихорадка, пигментация, дисфагия, слепота коркового генезиса; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 случай), метаболический ацидоз, токсичное действие на ЦНС (необычная утомляемость, затрудненная ходьба, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, слабость), мускульные судороги, гиперурикемия, флебит (боль в месте инъекции ), при попадании под кожу – выражено местнораздражающее действие.

Прочитать/оставить отзыв о препарате Этопозид