Гентамицина сульфат (Артериум)

Действующее вещество: gentamicin sulphate

АТС: J01GB03

Форма выпуска: Раствор для инъекций 4 % в ампулах по 2 мл №10

Состав

1 мл раствора содержит гентамицина сульфата - 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Показания к применению

Учитывая границы терапевтической широты гентамицина, его следует применять в тех случаях, когда микроорганизмы резистентны к другим антибиотикам.

Гентамицина сульфат назначают для лечения инфекций, которые вызваны возбудителями чувствительными к нему, в том числе:

сепсис; инфекции мочевыводящих путей; инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей; инфекционные заболевания кожи, костей, мягких тканей; инфицированные ожоговые раны; инфекционные заболевания ЦНС (менингит) в комбинации с &beta-лактамными антибиотиками; инфекции брюшной полости (перитонит);

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек (острая и хроническая почечная недостаточность), повышенная чувствительность организма к гентамицину и другим антибиотикам аминогликозидного ряда. Препарат не назначают также при заболеваниях слухового нерва и вестибулярного аппарата, при азотемии, миастении. Период беременности и кормления грудью. Предыдущее лечение ототоксическими лекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Гентамицина сульфат может применяться внутримышечно или внутривенно.

Доза, способ введения и интервалы между введениями зависят от тяжести заболевания и состояния пациента. Дозовый режим рассчитывается, исходя из массы тела пациента.

Режим дозирования:

Взрослые. Обычная суточная доза препарата для пациентов со средним и тяжелым течением инфекционного процесса составляет 3 мг/кг массы тела внутримышечно или внутривенно, разделенная на 2-3 введения. Максимальная суточная доза для взрослых состоит 5 мг/кг массы тела, распределенная на 3-4 введения.

Обычная продолжительность применения препарата для всех пациентов - 7-10 суток.

При тяжелых и осложненных инфекциях курс терапии может быть продолжен по необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль за функцией почек, органов слуха и вестибулярного аппарата, поскольку токсическое действие препарата проявляется более чем через 10 суток после его применения.
Расчет массы тела, на которую необходимо назначать гентамицин.

Дозу рассчитывают по фактической массе тела (ФМТ), если у пациента нет избыточного веса (то есть дополнительно не более 20% к идеальной массе тела (ИМТ)). Если пациент имеет избыточный вес, доза рассчитывается на такую массу тела (ДМТ) по формуле:

ДМТ= ИМТ + 0,4 (ФМТ - ИМТ).

Дети. Детям до 3 лет гентамицина сульфат назначают исключительно по жизненным показаниям. Суточные дозы составляют: новорожденным и детям грудного возраста - 2-5 мг/кг, детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1,5-3 мг/кг, 6-14 лет - 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Препарат вводят 2-3 раза в сутки.

При нарушении функции почек необходимо изменить режим дозирования препарата так, чтобы он гарантировал терапевтическую адекватность лечения. Следует контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови. Через 30-60 мин после внутривенного или внутримышечного введения концентрации препарата в сыворотке крови должны составлять 5-10 мкг/мл. Начальная разовая доза для пациентов со стабильной хронической почечной недостаточностью составляет от 1 до 1,5 мг/кг массы тела, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина.

массы тела, в дальнейшем дозу и интервал между введениями определяют в зависимости от клиренса креатинина.

Взрослым пациентам с бактериальной инфекцией, которым необходим диализ, назначают 1 - 1,5 мг гентамицина на кг массы тела в конце каждого диализа.
При перитонеальном диализе у взрослых добавляют 1 мг гентамицина к 2 л диализного раствора.

При внутривенном введении обычный объем растворителя (0,9% раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы) составляет 50-300 мл для взрослых, для детей объем растворителя должен быть соответственно снижен. Длительность внутривенной инфузии 1-2 часа, препарат вводят со скоростью 60-80 капель в минуту. (Концентрация гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл = 0,1 %.) Внутривенное введение препарата проводят на протяжении 2-3 суток, после чего переходят к внутримышечным инъекциям.

Побочный эффект

Ототоксичность (повреждение восьмой пары черепно-мозговых нервов): может развиваться снижение остроты слуха и поражение вестибулярного аппарата (при симметрическом поражении вестибулярного аппарата эти нарушения в некоторых случаях на первых этапах могут быть даже незамечены). Особый риск может вызвать продленный курс лечения гентамицином — 2 - 3 недели.

Нефротоксичность: частота и степень тяжести повреждений почек зависит от величины разовой дозы гентамицина, длительности лечения и индивидуальных особенностей пациента, качества контроля над терапией и одновременного приема других нефротоксических лекарственных средств. Поражение почек проявляется протеинурией, азотемией, реже - олигурией, и, как правило, носит обратимый характер.

Другие побочные эффекты, которые отмечаются редко: повышение уровня сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ), билирубина, ретикулоцитов, а также тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, снижение уровня кальция в сыворотке, кожные высыпания, крапивница, зуд, лихорадка, головная боль, рвота, мышечная боль.

Очень редко возникают такие побочные эффекты: тошнота, повышенное слюновыделение, потеря аппетита, потеря веса, пурпура, отек гортани, боль в суставах, гипотензия и сонливость, возможны блокада нервно-мышечной проводимости и угнетения дыхания.

В месте внутримышечного введения гентамицина возможна болезненность, при внутривенном введении - развитие флебитов и перифлебитов.