Инспирон (Артериум)

Действующее вещество: fenspiride

АТС: R03D X03

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит фенcпирида гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество,  80 мг;

вспомогательные вещества:кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707.

Смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид (Е 171); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Код АТС R03D X03.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение острых и хронических воспалительных процессов  ЛОР-органов  и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
Респираторные проявления кори, гриппа.
Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к фенспириду  или любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы.

 Рекомендовано применять взрослым.

 Для перорального применения.

 Принимать перед едой.

 Суточная доза. Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).

Курс лечения.Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Детям препарат применяют только в виде сиропа.

Побочные  реакции.

По частоте возникновения побочные реакцииразделяются на такие категории: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со сторонысердечно-сосудистой системы: редко –умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается  послеснижения дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто –расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке, частота неизвестна – диарея, рвота.

Со  стороны нервной системы:редко –сонливость.

Со  стороны кожи и подкожной клетчатки:редко – эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, частота неизвестна - зуд.

Общие нарушения: астения (слабость), утомляемость.

Передозировка.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг электрокардиограммы. Применить симптоматическую терапию.

Применение в  период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Дети. Данную лекарственную форму не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения.

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Инспирон®следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или роботе с другими механизмами.

Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и работать с различными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Не выявлено.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Инспирон® обладает антибронхоконстрикторными и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:

–блокируетН1-гистаминовыерецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;

– оказывает противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования разнообразных провоспалительных факторов (цитокинов, ТNF-a, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;

– ингибирует a1-адренорецепторы,  стимулирующие секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального приема. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двувыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.По рецепту.