Действующее вещество: valaciclovir
АТС: J05A B11
Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой по 0,5 г № 10
Состав
1 таблетка содержит валацикловира гидрохлорида в пересчете на валацикловир 0,5 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, кальция стеарат, смесь для покрытия «Opadry II Yellow»
Показания к применению
Лечение заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т. ч. впервые выявленного и рецидивирующего генитального герпеса;
профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес;
лечение опоясывающего герпеса;
профилактика цитомегаловирусной инфекции, развивающейся при трансплантации органов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность в анамнезе к валацикловиру, ацикловиру или какому-либо другому компоненту, входящему в состав препарата.
Способ применения и дозы
Взрослые. Для лечения инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, взрослым Вальтровир® назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Лечение желательно начинать в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания и оно должно длиться 5 дней. При первичном эпизоде, который может быть более тяжелым, лечение должно быть продлено до 10 дней. Лечение опоясывающего герпеса: 1000 мг Вальтровира® 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение должно быть начато как можно раньше.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса: больным с нормальным иммунитетом назначается 500 мг 1 раз в сутки. Некоторым больным с очень частыми обострениями (например, 10 и более эпизодов за год) дозу 500 мг назначают в 2 приема (250 мг 2 раза в сутки). Больным с иммунодефицитом назначается доза 500 мг 2 раза в сутки. Для профилактики цитомегаловирусной инфекции взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в дозе 2 г 4 раза в сутки как можно ранее после трансплантации. Продолжительность применения обычно составляет 90 дней, но может быть увеличена для пациентов с высокой степенью риска. Дозировка при нарушенной функции почек. Дозировка Вальтровира® должна быть изменена в соответствии со степенью нарушения функции почек, как указано ниже:
Функция почек (клиренс креатинина мл/мин) |
Изменение дозировки Вальтровира® | |||
Herpes zoster |
Инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса | |||
|
|
Лечение |
Профилактика | |
|
|
|
Нормальный иммунитет |
Иммуно-дефицит |
от 15 до 30 |
1 000 мг 2 раза в сутки |
Не изменяется |
Не изменяется |
Не изменяется |
< 15 |
1 000 мг 1 раз в сутки |
500 мг 1 раз в сутки |
250 мг 1 раз в сутки |
500 мг 1 раз в сутки |
Для профилактики цитомегаловирусной инфекции рекомендуют следующие дозы:
Клиренс креатинина, мл/мин |
Режим дозирования |
75 и выше |
2 г 4 раза в сутки |
50–75 |
1,5 г 4 раза в сутки |
25–50 |
1,5 г 3 раза в сутки |
10–25 |
1,5 г 2 раза в сутки |
Ниже 10 или диализ |
1,5 г 1 раз в сутки |
У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется применять такую же дозировку Вальтровира, как для пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин. Препарат принимают после процедуры гемодиализа. Дозировка при нарушенной функции печени. Изменять дозу у больных с легкой или умеренной степенью цирроза нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Фармакокинетические показатели при запущенных случаях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) свидетельствуют об отсутствии необходимости изменения дозировки, однако клинический опыт является ограниченным.
Побочный эффект
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта, боли в животе, рвота, диарея, анорексия; редко – транзиторное повышение показателей печеночных проб.
Со стороны ЦНС: головная боль, усталость; обратимые неврологические нарушения, такие как головокружение, спутанность сознания; галлюцинации; редко – нарушения сознания.
Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие: редко – тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек, фоточувствительность.