Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%.
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы с навинчивающимся колпачком-перфоратором
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

100 г геля содержит:

Действующее вещество: кетопрофен - 2,50 г

Вспомогательные вещества: карбомер 940, этанол 96%, масло неролиевое, масло лавандовое*, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

*Масло лаванды гибридной («Лавандин»).

Показания к применению

мышечная боль (миозит, миалгия);
мышечная и костно – суставная боль ревматического происходжения (например, остеоартроз);
боль травматического происхождения (ушибы, растяжения связок и мышц,  вывихи);
напряженность и  скованность мышц шеи;
люмбаго.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

При использовании тубы выдавить небольшое количество геля (3-5 см) и  нанести тонким слоем 1–2 раза в сутки на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления и слегка втереть.

Количество геля может варьировать от величины обрабатываемого участка.

Возможно использование в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез).

Действующее вещество и его формула

Кетопрофен (ketoprofen)

(2RS)- 2-(3-бензоилфенил) пропионовая кислота

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоcпалительное  действие. Кетопрофен достигает воспаленной зоны, проникая через кожу, обеспечивая таким образом возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля - около 5%). После применения в дозе 50-150 мг кетопрофена концентрация в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме.

Побочное действие

Очень редко – аллергические  реакции, фотосенсибилизация, контактный дерматит, эритема, крапивница, зуд, булезный дерматит. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В очень редких случаях (менее 0,01 %) возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: кровотечение, диарея, пептическая язва.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) и фенофибрату;
мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны;
детский возраст до 12 лет;
беременность и период лактации.

С осторожностью

тяжелая почечная недостаточность.

Особые указания

Не наносить на поврежденную (в т. ч. открытые раны) и воспаленную кожу!

Избегать попадания в глаза (опасность раздражения конъюнктивы).

Не применять в виде окклюзионных повязок. Не использовать в сочетании с герметичной (воздухонепроницаемой) одеждой.

Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в т. ч. посещение солярия в период лечения и в течение двух недель после применения данного препарата).

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении препарата Фастум®.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Фастум® не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако следует проконсультироваться с врачом перед применением геля, если Вы применяете антикоагулянты кумаринового ряда.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности. 5 лет.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.