Моночинкве ретард (Берлин-Хеми Менарини)

Фармакотерапевтическая группа

Антиангинальное средство, нитрат.

Форма выпуска

Капсулы ретард по 50 мг.

В одной картонной коробочке содержится 2 блистера (каждый по 15 капсул) вместе с инструкцией по применению (№ 30).

Состав

В 1 капсуле ретард содержится:

активное вещество: 50 мг изосорбида-5-мононитрата.
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая к-та, тальк, красный краситель 4 R (Е 124), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид, желатин.

Показания к применению

Профилактика и долговременная терапия стенокардии III-IV функционального класса.
Восстановительное лечение после инфаркта миокарда.
Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

При отсутствии других предписаний назначают по 1 капсуле Моночинкве® ретард 1 раз в день утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза может коррегироваться лечащим врачом в соответствии с состоянием пациента.

Фармакологические свойства

Активное вещество препарата Моночинкве® ретард - изосорбид-5-мононитрат оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.

Специальная рецептура Моночинкве® ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы, концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 часов. Данное лекарственное средство особенно рекомендуется для длительной терапии коронарных сердечных заболеваний.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность при приеме внутрь составляет от 90 до 100% . Не обладает эффектом «первого прохождения через печень». Уровень концентрации препарата в плазме крови приблизительно одинаков при пероральном и парентеральном способе введения. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1 -1,5 час. после приема. Период полувыведения приблизительно 5 часов, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата. Изосорбид-5-мононитрат выводится через почки исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизменном виде.

Побочное действие

В рекомендуемой дозировке достоверные побочные эффекты не описаны. Однако, как и при приеме других нитратов возможны: «нитратная» головная боль в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.

После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также общей слабостью.

Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к изосорбидам (моно-, динитрату, и другим органическим нитратам);
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс), геморрагический инсульт;
острая стадия инфаркта миокарда;
одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила, поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов;
выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.);
состояния после черепно-мозговой травмы;
детский возраст до 18 лет;
закрытоугольная глаукома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и лактации

В период беременности препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если существует необходимость принимать препарат в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особые указания

В случае артериальной гипертензии препарат должен приниматься только под медицинским контролем.

Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.

Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с бета–адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем, не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту и промыть желудок. Необходимо контролировать: не принимал ли пациент одновременно какие-либо еще лекарства, следить за гиподинамическими показателями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом, а также с алкоголем возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата Моночинкве® ретард.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности. 3 года.

Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.

После истечения этого срока препарат использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.