Общая характеристика.
Основные свойства: порошок (кристаллическая или пористая масса) разных оттенков коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. При добавлении воды образует гомогенную взвесь (возможно наличие мелких хлопьев).
Количественный и качественный состав. Бификол® представляет собой микробную массу живых штаммов бифидобактерий (В. bifidum № 1) и кишечной палочки (E. сoli М 17), лиофильно высушенных. Одна доза препарата содержит не менее 107 живых бифидобактерий и не менее 107 кишечной палочки.
Форма выпуска.
Порошок (кристаллическая или пористая масса) для оральных растворов.
Код АТС. A07F А50**. Антидиарейные микробные препараты.
Иммунологические и биологические свойства.
Терапевтический эффект Бификола® определяют живые бифидобактерии и кишечные палочки М17. По механизму действия является многофакторным лекарственным средством, обладающим антагонистической активностью к ряду патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Оказывает корригирующее влияние на бактериоценоз, стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике; препятствует развитию микроорганизмов, вызывающих гниение в кишечнике, поддерживает равновесие нормальной микрофлоры, уменьшает метеоризм, нормализует процессы пищеварения и всасывания в кишечнике, способствует улучшению местного иммунитета и сопротивлению организма.
Показания к применению.
Бификол® применяют для лечения взрослых и детей (начиная с 6-месячного возраста), страдающих хроническими колитами разной этиологии, лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций (при наличии дисфункции кишечника, выделении патогенных бактерий или выраженном дисбактериозе).
Способ применения и дозы.
Бификол® применяют внутрь в виде раствора (гомогенной взвеси), который готовят непосредственно перед употреблением.
Содержимое флакона растворяют в кипяченой воде комнатной температуры. В стакан наливают воду из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу препарата (количество доз указано на этикетке), затем часть воды из стакана переносят во флакон для растворения препарата. Препарат растворяется не более 5 минут. Далее содержимое флакона переносят в стакан с оставшейся водой и перемешивают (1 чайная ложка полученного в стакане раствора эквивалентна 1 дозе препарата). Необходимое количество чайных ложек раствора (доз препарата) выпивают за 20-30 минут до еды.
Суточный объем препарата для взрослых и детей составляет:
- детям от 6-ти месяцев до года – 2-3 дозы;
- детям от года до 3-х лет – 3-5 доз;
- детям от 3-х до 5-ти лет – 5-6 доз;
- детям от 5-ти до 10-ти лет – 6-8 доз;
- детям старше 10-ти лет – 8-10 доз;
- взрослым – 10-15 доз.
Суточный объем препарата делят на 2-3 приема.
Длительность курса лечения Бификолом® определяется тяжестью и длительностью заболевания, возрастом пациента, выраженностью дисбактериоза. Обычно составляет от 2-х до 5-ти недель, а в отдельных случаях - до 2-х месяцев и более.
Для закрепления полученного клинического эффекта или в случае не полной нормализации микрофлоры, через 10-14 дней после окончания первого курса лечения можно назначить поддерживающий курс. При этом препарат принимают в половинной разовой и суточной дозе.
Побочное действие.
Применение Бификола®, как правило, не вызывает побочных реакций. Иногда возможно появление легких диспепсических расстройств, которые проходят самостоятельно, не требуя отмены препарата и оказания помощи. В редких случаях возможна более выраженная реакция, когда прием препарата целесообразно приостановить. Если после возобновления лечения препаратом выраженная реакция повторяется, прием препарата следует прекратить.
Противопоказания.
Противопоказания к применению препарата не установлены.
Особенности применения.
Препарат лучше назначать после курса антибиотикотерапии. При тяжелом течении основного заболевания, когда нельзя прервать курс антибиотикотерапии, препарат назначают одновременно с антибиотиками или другими средствами направленного действия.
Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде. При необходимости использования содержимого флакона в несколько приемов, необходимую часть препарата отделяют сухим чистым предметом (ложечка, др.) и используют, а остаток препарата сохраняют в плотно закупоренном флаконе в холодильнике до следующих приемов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не установлено противопоказаний к применению препарата во время беременности и кормления грудью.
Дети. Детям в возрасте до 6-ти месяцев препарат не назначают.
Взаимодействие с другими препаратами.
Терапевтический эффект от приема препарата в некоторой степени снижается при одновременном использовании антибиотиков.
Влияние на способность управления автотранспортом. Не исследовалось.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 0С до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 1 год.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 2, 3 или 5 доз препарата во флаконе. По 10 флаконов в пачке.