Биоцерулин (Биофарма)

Состав.

Действующее вещество: 1 ампула или флакон (одна доза) содержит 100 мг церулоплазмина.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.

Код АТС ВО5А А02.

Клинические характеристики.

Показания.

- для снижения интоксикации и поддержания иммунореактивности при проведении комплексной, комбинированной химиотерапии онкологических больных, в том числе больных с гемобластозами при умеренно выраженной интоксикации;

- при проведении предоперационной подготовки (особенно ослабленных больных - с анемией, интоксикацией и истощением);

- в ранний послеоперационный период (при массивной операционной потере крови, гнойно-септических осложнениях);

- для стимуляции гемопоэза;

- в комплексной терапии больных острым и хроническим остеомиелитом.

Противопоказания.

Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам белкового происхождения.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно капельно, со скоростью 30 капель в минуту.

Перед введением содержимое флакона или ампулы разводят в 200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Разовая доза обычно составляет 60-100 мг ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного. Курс лечения состоит из 5 инъекций. Суммарная доза –300-500 мг.

Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Биоцерулин® вводят в дозе 0,5 мг/кг массы тела ежедневно или через день. Курс лечения (с учетом состояния больного) – до 10 введений. В послеоперационный период доза препарата определяется величиной потерикровиисоставляет от 0,5 мг/кг (при малой потере крови) до 1,5 мг/кг (при большой потере крови). Вводят ежедневно, в течение5-8 дней.

При проведении химиотерапии разовая доза составляет 1-1,5 мг/кг, курс лечения –10-14 инъекций (по 3 введения в неделю). Для больных  гемобластозом разовая доза составляет 0,5-1,0 мг/кг, курс лечения –5-8 инъекций (ежедневно, 1 раз в день). При остром остеомиелите разовая доза составляет 1 мг/кг. Курс лечения состоит из 5 инъекций, которые назначают ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите  препарат  вводят по 2 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, а потом по 1 мг/кг 3-7 раз через день.

Побочные реакции.

При применении препарата возможны:ощущения приливов крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры тела, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях снижают дозу и скорость введения или отменяют препарат. Опыт клинического использования показывает, что чаще всего побочные эффекты связаны с увеличением скорости инфузии препарата. При медленном капельном введении препарат, как правило, переносится хорошо.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Дети. Применение у детей не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Особенности применения.

Если пациент получает кортикостероидные препараты в больших дозах и существует риск развития стероидного сахарного диабета, Биоцерулин® следует растворять в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В связи с возможностью появления побочных реакций может снижаться скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий.

При введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата, разведенного в 5 % растворе глюкозы, и кортикостероидных лекарственных средств в больших дозах повышается риск развития сахарного диабета.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Церулоплазмин – медьсодержащий многофункциональный фермент, представляющий собой гликопротеид альфа-глобулиновой фракции донорской плазмы человека. Повышает стабильность клеточных мембран (антиоксидантное действие, торможение перекисного окисления липидов), участвует в ионном обмене, реакциях иммунитета, стимулирует гемопоэз (красный росток кроветворения), уменьшает интоксикацию. Участвует в неспецифических защитных процессах организма от вредных факторов.

Фармакокинетика. Не исследовалась в связи с природным происхождением препарата.

Фармацевтические характеристики:

основные физико-химические свойства: прозрачная или опалесцирующая жидкость голубого цвета.

Несовместимость.

При введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре от 2оС до 8 оС.

Упаковка.

По одной дозе (100 мг церулоплазмина) во флаконе или ампуле. По 5 флаконов или по 5 или 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.