Общая характеристика:
международное непатентованое название:
основные свойства: кристаллическая или пористая лиофилизированная масса живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ В-5007 и Bacillus licheniformis УКМ В-5514 от светло-серого до бежевого или темно-серого цвета (возможно со светло- или темно-коричневым оттенком); специфического запаха, сладковатого вкуса.
Качественный и количественный состав:
действующие вещества: одна доза Биоспорина-Биофарма содержит живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ В-5007: 1·109 - 8·109, Bacillus licheniformis УКМ В-5514: 1·108 - 2·109;
вспомогательные вещества: сахароза, желатин, натрия хлорид.
Форма випускa.
Лиофилизированная масса живых микробных клеток.
Код АТС А07F A50** Антидиарейные микробные препараты.
Иммунологические и биологические свойства.
Проявляет высокую антагонистическую активность по отношению к патогенным и условно-патогенным микробам и не влияет на представителей нормальной микрофлоры. Синтезирет комплекс ферментов, оказывающих стимулирующее и регулирующее влияние на процесс пищеварения и способствующих улучшению усвоения пищи.
Показания к применению.
Биоспорин-Биофарма предназначен для лечения детей (с 3-х месяцев) и взрослых:
- больных острыми кишечными инфекциями (ОКИ) легких и средних форм, а также тяжелых форм (у пациентов с противопоказаниями к антибиотикотерапии), вызванных патогенными и условно-патогенными (в т.ч. устойчивыми к антибиотикам) микроорганизмами (Salmonella spp., Shigella spp., ентеропатогенными E. сoli, Proteus spp., Staphуlococcus spp., Candida spp.);
-лица, перенесшие ОКИ (в случае выделения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а также при дисфункции кишечника);
- с целью коррекции микрофлоры кишечника (при дисбактериозах, возникших вследствие антибиотикотерапии или иных причин);
-с целью профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
- в гинекологической практике: при вульвовагинальном кандидозе у женщин репродуктивного возраста, в т.ч. беременных; при бактериальном вагинозе (з целью реабилитации после окончания курса антибактериальной терапии);
- в стоматологической практике: при хроническом рецидивном стоматите у детей.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют в виде суспензии (см.″Особенности применения″) внутрь (перорально), а также посредством тампонов, апликаций и орошений (интравагинально).
Для детей:
-при лечении ОКИ (дизентерии, сальмонеллёза, пищевых токсикоинфекций и др.) – по 1 дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней (перорально);
- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ – по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней (перорально);
- при дисбактериозах кишечника – по 1 дозе 2-3 раза в день в течение 10-20 дней (перорально);
- при лечении хронического рецидивного афтозного стоматита – по 2 дозы 2 раза в сутки на протяжение 14 дней (перорально после еды и ополаскивания рта); после прийома препарата не употреблять еду и не пить на протяжение 40-60 мин.
Для взрослых:
-при лечении ОКИ – по 2 дозы 3 раза в день в течение 5-7 дней (перорально);
-при долечивании реконвалесцентов после ОКИ – по 2 дозы 2 раза в день в течение 5 дней, при необходимости до 2 недель (перорально);
- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде- по 2 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и по 2 дозы 2 раза в день в течение 10 дней после операции (перорально);
- для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза- по 2 дозы 1 раз в день в течение 5-10 дней в виде орошений и апликаций с экспозицией 6-12 часов.
Перорально препарат следеет применяют за 30-40 мин. до еды.
При необходимости курс лечения можно повторить.
Побочное действие.
Не выявлено.
Противопоказанния.
Не установлено.
Особенности применения.
Для получения суспензии препарата, в стакан наливают необходимое количество кипяченой охлажденной воды (из расчета одна чайная ложка на 1 дозу препарата). Небольшим количеством этой воды разводят препарат в флаконе. В течение 1-2 мин. образуется гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого или темно-серого цвета (возможно со светло- или темно-коричневым оттенком). Содержимое флакона переносят в стакан, перемешивают. Полученую суспензию применяют внутрь (перорально - через рот), для вагинальных орошений и пропитки тампонов для интравагинального введенния. Разведенный препарат хранению не подлежит.
Применение во время беременности и кормления грудью. Препарат можно применять во время беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не изучалось.
Передозирование.
Не изучалось.
Влияние на способность управления автомобилем. Препарат не оказывает влияния на способность управления автомобилем.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуе не выше 25 0С.
Срок годности. 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка.
По 1, 2 или 5 доз препарата у флаконах вместимостью 5 мл. По 5 или10 флаконов в пачке.