Димедрол (Биофарма)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: diphenhydramin; (дифенгидрамин (этанамин, 2-(дифенилметокси)-N,N-диметил-);

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

состав:  1 мл раствора содержит 10 мг дифенгидрамина;

вспомогательные вещества:  вода для инъекций.

Форма выпуска.  

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. 

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06AA02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Димедрол относится к  антигистаминным средствам, блокирующим гистамин-Н1-рецепторы. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции,  обладает местно анестезирующим, противорвотным, седативным эффектом, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Центральные эффекты препарата обусловлены центральной холинолитической активностью и, вероятно, воздействием на гистамино-Н3-рецепторы мозга.

Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Начало действия – через 15-30 мин, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 ч. Продолжительность действия – 4-6 ч. Максимальный седативный эффект развивается через 1-3 ч после приема. Активно связывается с белками плазмы крови. Широко распространяется в тканях и жидкостях организма, проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием дифенилметоксиуксусной кислоты, которая затем конъюгируется; образует также и другие метаболиты. Период полувыведения – 2-8 ч. Экскретируется с мочой (преимущественно в неизмененном виде) в течение 24-48 ч.

Показания к применению. 

Анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), геморрагический диатез, вазомоторный насморк, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек Квинке, контактные дерматиты различного генеза, зудящие дерматозы, зуд, аллергический конъюнктивит и другие аллергические заболевания глаз, аллергические реакции, связанные с приемом лекарств. Димедрол применяют также при лучевой болезни, бронхиальной астме (в сочетании с другими средствами), иногда – при язвенной болезни желудка,  12-перстной кишки и гиперацидном гастрите, при хорее, морской и воздушной болезни, болезни Меньера, рвоте беременных, послеоперационной рвоте, сотрясении мозга, ожогах,  обморожениях, бессоннице, неврозах, неврастении. В анестезиологии Димедрол входит в состав литической смеси. Как седативное и снотворное средство Димедрол применяют самостоятельно или в комплексе с другими снотворными. Используют для ослабления побочных эффектов при трансфузии крови и кровезаменителей, при применении ферментных препаратов.

Способ применения и дозы. 

1 % раствор Димедрола вводят внутримышечно взрослым по 1 - 5 мл (0,01-0,05 г). При этом способе введения высшие дозы  составляют: разовая – 0,05 г (5 мл), суточная – 0,15 г (15 мл).  В вену препарат вводят капельно из расчета 0,02-0,05 г Димедрола в 75-100 мл изотонического раствора натрия хлорида. Опыт применения инъекционного раствора Димедрола отсутствует.

Побочное действие. 

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, нарушения координации, чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, возбуждение, спутанность сознания, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия, ксеростомия, боль в области живота, диарея, задержка мочи, сухость глаз, нечеткость зрения, фотосенсибилизация, контактный дерматит.

Противопоказания. 

Повышенная чувствительность к дифенгидрамину. Не назначают новорожденным, беременным и женщинам, кормящим  грудью.

Передозировка.

Симптомы:сухость во рту, тошнота, рвота, нарушения координации, головокружение, судороги, покраснение лица. Лечение симптоматическое.

Особенности применения.

Из-за седативного и снотворного действия Димедрол нельзя назначать во время работы водителям транспорта и другим лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции. Под кожу не вводят из-за раздражающего действия. С осторожностью применяют при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы у людей преклонного возраста. Во время лечения противопоказано употребление алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Потенцирует действие аналгетиков и психотропных средств, поэтому не рекомендуется назначать Димедрол одновременно с трициклическими  антидепрессантами, ингибиторами МАО, барбитуратами, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами, агонистами  опиатных рецепторов. Потенцирует эффекты М-холиноблокирующих средств.

Условия и срок хранения.

В защищенном от  света места при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска.   По рецепту.

Упаковка.

По  1 мл  в ампулах №10.