Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: аморфный порошок белого цвета, гигроскопичный;
состав: 1 ампула содержит 300 ЕД фибринолитической активности.
Форма выпуска.
Лиофилизированный порошокдля приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Антитромбические средства. Код АТС B01AD05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фибринолизин – компонент крови человека, который получают при ферментативной активации трипсином профибринолизина плазмы крови человека. В медицинской практике используется в виде бесцветных прозрачных растворов, которые готовят из порошка непосредственно перед употреблением. Активность препарата определяют биологическим путем по способности вызывать лизис свежего стандартного сгустка фибрина в течение 30 минут при температуре 37 ºС и выражают в единицах действия (ЕД).
Фибринолизин относится к средствам, которые действуют на свертываемость крови. Фибринолизин является физиологическим компонентом естественной противосвертываемой системы организма. Механизм действия препарата связан с его способностью расщеплять нити фибрина (действует как протеолитический фермент). Наибольший эффект Фсредства достигается при его раннем применении при патологических процессах, сопровождающихся выпадением сгустков фибрина и образованием тромбов. Эффективность снижается при более давнем существовании тромба.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания к применению.
Травматические кровоизлияния в офтальмологической практике – не ранее 4 суток с момента внутриглазной травмы. Тромбоз центральной артерии или вены сетчатки и ее ветвей, кровоизлияния в переднюю камеру глаза, стекловидное тело, сетчатку.
Способ применения и дозы.
Фибринолизин вводят подконъюнктивально. Содержимое ампулы растворяют в 0,5 мл воды для инъекций. Раствор вводят под конъюнктиву склеры или нижней переходной складки после предварительной анестезии путем инстилляции в конъюнктивальный мешок 0,5 % раствора дикаина. Повторные инъекции проводят через 1-2 суток. Общее количество инъекций – от 3 до 10 (900 – 3 500 ЕД).
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции (гиперемия лица, крапивница и др.). Для снятия побочных явлений необходимо уменьшить дозу препарата, а при тяжелой реакции отменить препарат , ввести промедол, антигистаминные средства. При субконъюнктивальном введении препарата возможна боль в месте инъекции, которая носит кратковременный характер.
Противопоказания.
Повышенная чувтвительность к препарату.
Передозировка.
Не изучалась.
Особенности применения.
Лечение проводят под тщательным контролем системы свертывания крови. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам старше 70 лет. Опыт применения препарата для детей, беременных и для женщин в период лактации отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не изучалось.
Условия и срок хранения.
Хранить при температуре не выше 10 °С.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка.
По 300 ЕД фибринолитической активности в ампуле. По 10 ампул в пачке.