Иммуноглобулин человека антихламидийный (Биофарма)

Общая характеристика:

основные свойства: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.09 г до 0.11 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат содержит антитела к Chlamydia trachomatis. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в сырье отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HВsAg).

Качественный и количественный состав:

действующие вещества - специфические антитела к вирусу Chlamydia trachomatis;

стабилизатор - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Форма выпуска.

Жидкость по 1.5 мл (1 доза) и 3.0 мл (2 дозы) в ампулах №5, №10.

Код АТС. J06B B18**. Специфические иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства.

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к Chlamydia trachomatis. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, повышая неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению.

Препарат применяют с целью лечения хламидийной инфекции, в частности с поражением урогенитальных путей, в том числе сальпингита, сальпингоофорита, кольпита, уретрита, простатита, цистита, уретропростатита, невынашивания беременности, бесплодия и др.

Способ применения и дозы.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Для лечения урогенитальной хламидийной инфекции взрослых, в том числе беременных женщин, иммуноглобулин вводят 5 - 6 раз, один раз в 3 дня в дозе 3 мл (2 дозы). Препарат может также применяться в виде местных инстиляций в уретру и влагалище в дозе 3.0 мл (2 дозы).

Побочное действие.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37.5 0С в течение первых суток. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания.

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения.

Введение препарата внутривенно запрещено!

Применение во время беременности и кормления грудью. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности или на новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

В комплексной терапии сочетается с другими группами препаратов. Доказана терапевтическая эффективность лечения иммуноглобулином против C. trachomatis как монотерапии, так и в комбинации с антибиотиком ровамицином.

Несовместимость.

При введении несовместим с другими лекарственными средствами.

Передозировка.

Не изучалась.

Влияние на способность управления автотранспортом. Не влияет.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света, месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка.

В ампулах по 1.5 мл (1 доза) и 3.0 мл (2 дозы) по 5 или 10 ампул в коробке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.