Лактопротеин-с (Биофарма)

Общая характеристика:

основные свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-желтого или желтого цвета; теоретическая осмолярность 1020 мосмоль/л; рН 6,2-7,4.

Количественный и качественный состав:

действующие вещества: альбумин в пересчете на белок - 50 г, сорбитол - 60 г, раствор натрия лактата 60 % - 35 г (в пересчете на натрия лактат - 21 г), натрия хлорид - 8 г, кальция хлорид в пересчете на сухое вещество - 0,1 г, калия хлорид - 0,075 г, натрия гидрокарбонат - 0,1 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л.

Ионный состав 1 мл препарата: Na+ - 7,898 мг, K+ - 0,0393 мг, Ca++ - 0,036 мг, Cl - - 4,953 мг, НСО3 - - 0,073 мг, СН3СН(ОН)СОО - - 16,692 мг.

Мольный состав 1 л препарата: Na+ - 343,5 ммоль, K+ - 1,0 ммоль, Ca++ - 0,9 ммоль, Cl - - 139,7 ммоль, НСО3 - - 1,2 ммоль, СН3СН(ОН)СОО - - 187,4 ммоль.

Форма выпуска.

Раствор для инфузий.

Код АТС. В05А А. Кровезаменители и перфузионные растворы.

Иммунологические и биологические свойства.

Лактопротеин-С® быстро повышает артериальное давление и оказывает содействие удержанию жидкости в кровяном русле. Обладает противошоковым и дезинтоксикационным действием, способствует нейтрализации метаболического ацидоза. При повторных переливаниях приводит к нормализации белкового обмена. Основными фармакологически активными веществами препарата являются альбумин, сорбитол и натрия лактат.

Альбумин – плазмозамещающее средство; восполняет дефицит и повышает резервы белкового питания. Имеет високую онкотическую активность и поддерживает онкотическое давление крови, быстро повышает артериальное давление крови, что определяет его гемодинамические свойства. Способствует удержанию жидкости в кровеносном русле.

Сорбитол - шестиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм: 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% - выделяется с мочой. В печени сорбитол сначала превращается в фруктозу, которая в дальнейшем превращается в гликоген. Часть сорбитола используется организмом для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола имеет дезагрегатное действие и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей. Максимальная скорость утилизации сорбитола составляет 0,25 г/кг массы тела/час.

Натрия лактат относится к ощелачивающим средствам замедленного действия. При введении в сосудистое русло натрия лактат высвобождает натрий, CO2 и H2O, которые образуют бикарбонат натрия и тем самым увеличивают щелочной резерв крови. Коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленно (по мере включения натрия лактата в обмен веществ), и не вызывает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 минут после введения. Активной считается только одна половина введенного натрия лактата (изомер L), вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выводится с мочой.

Показания к применению.

Лактопротеин-С® применяют для коррекции кислотно-щелочного состояния и гипопротеинемии, улучшения микроциркуляции и гемодинамики, уменьшения интоксикации при:

- травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоках, ожоговой болезни;

- тяжелых полостных операциях, операциях на сердце;

- гипопротеинемии и гипоальбуминемии, развивающихся при дистрофии, нефротическом синдроме;

- циррозе печени;

- длительных нагноительных процессах;

- различных инфекционных поражениях, ексикозах, вызванных желудочно-кишечными заболеваниями;

- сепсисе;

- кишечной непроходимости;

-хронических гепатитах;

- в комплексной терапии онкогематологических больных, получающих программное цитостатическое лечение;

- в комплексной терапии различных групп больных с печёночной патологией алкогольной этиологии, в том числе с хроническим персистирующим гепатитом, хроническими активными гепатитами І-ІІ степени активности, циррозами печени А, В, С степени тяжести по Child-Pugh, при проведении парацентеза при асците.

Способ применения и дозы.

Лактопротеин-С® вводят внутривенно. При шоке – струйно, в других случаях - капельно (60-80 капель в минуту):

- при травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках - по 400-600 мл (6,5-10,0 мл/кг массы тела) одноразово или дважды в сутки, вначале струйно, потом капельно (при контроле диуреза);

- при хронических гепатитах - по 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) капельно; повторно - ежедневно или через день на протяжение 3-5 дней (при контроле диуреза, показателей функции печени и кислотно-щелочного состояния);

- в предоперационном периоде и после хирургических вмешательств - по 200-400 мл (3,5-7,0 мл/кг массы тела) капельно, одноразово или дважды в сутки на протяжение 3-5 дней.

- при комплексной терапии онкогематологических больных, получающих программное цитостатическое лечение, с первого дня химиотерапии рекомендуется вводить ежедневно по 200 мл в течение 5 дней; с учётом результатов введение препарата можно продолжать до 6-7 дней. Курс введения можна повторять через 1-2 недели;

- при алкогольных заболеваниях печени:

- хроническом персистирующем гепатите и хроническом активном гепатите І-ІІ степени стадии активности – по 100 мл каждые 2-3 дня до 4-5 раз на курс; повторные курсы целесообразно проводить до 3 раз в год в комплексе общепринятой терапии;

- циррозе печени (А, В, С степени тяжести по Child-Pugh) и наличии неосложненного асцита – по 200 мл каждые 2-3 дня до 4-5 раз на курс; повторные курсы проводят на фоне базисной терапии диуретиками до 3-х раз в год;

- циррозе печени с резистентным к медикаментозной терапии асцитом – по 200 мл сразу после лечебного парацентеза, в последующие дни – по 200 мл 4-5 раз с интервалом в 2-3 дня и в последующем (по результатам) такими же курсами 3 раза в год.

Побочное действие.

У отдельных больных возможны поясничные боли, аллергические реакции - повышение температуры, крапивница и др. При продолжительном введении возможно раздражение периферических вен в местах введения.

Противопоказания.

Гиперосмолярная кома, полная анурия, алкалоз, склонность к аллергическим реакциям, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, гипертоническая болезнь ІІ-ІІІ ст. Не показано применение препарата при циррозе печени и асците, осложнённых гепаторенальным синдромом и анурией. Не следует применять в комплексной терапии больных алкогольными заболеваниями печени при таких лабораторных показателях: уровень билирубина в крови > 100 мкмоль/л; протромбиновый индекс < 40 %; число тромбоцитов < 40 *109/л; уровень креатинина в крови > 115 мкмоль/л; мочевины > 8,3 ммоль/л; АлАТ > 1,5 ммоль/час*л; АсАТ > 1,5 ммоль/час*л; Na+ > 150 ммоль/л; K+ > 5,4 ммоль/л.

Не следует вводить препарат детям.

Особенности применения.

Первые 10-15 мл препарата применяют под контролем врача, медленно (со скоростью 20-30 капель в минуту). В случае развития нежелательных реакций, введение препарата следует прекратить и при необходимости использовать антигистаминные, кардиотонические, глюкокортикоидные, другие лекарственные средства.

Препарат применяют при контроле показателей осмолярности крови и мочи, а также кислотно-щелочного состояния. При асцитах І, ІІ, ІІІ степени тяжести и резистентных к медикаментозной терапии формах необходим тщательный мониторинг уровня мочевины, креатинина, натрия и калия. Обязательным условием применения препарата при асцитах является диета с ограничением соли и адекватная диуретическая терапия.

Лечение больных алкогольными заболеваниями печени доступно во всех терапевтических, гастроэнтерологических и хирургических отделениях больниц, а при наличии соответствующих условий, может проводиться амбулаторно.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат не смешивают с другими лекарственными средствами и не используют в качестве раствора-носителя для других препаратов.

Передозировка.

При значительной передозировке возникают явления алкалоза и дегидратации. Может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, боль в животе. В этом случае введение препарата немедленно прекращают.

Влияние на способность управления автотранспортом. Не исследовалось.

Условия хранения.

Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре  от 2 оС до 8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. По рецепту.

Срок годности. 2 года.

Упаковка.

По 100 или 200 мл в стеклянной бутылке.