Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: порошок уплотненный в таблетку или лиофилизированная пористая масса от кремового до светло-коричневого цвета. На поверхности допускается наявность сухой корочки;
состав: 1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазы.
Форма выпуска.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Гематологические средства. Ферменты. Код АТС B06A А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение – «цементирующее» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении или уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в начальной стадии патологических процессов.
Гиалуронидаза («фактор распространения») вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратимый – уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания к применению.
Контрактуры суставов, анкилозирующий спондилоартрит, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия), рубцовые изменения кожи различного происхождения, гематомы, склеродермия. Применяют в глазной практике(кератиты, ретинопатии), при туберкулезе легких, при травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов, при ревматоидном артрите.
Способ применения и дозы.
Лидазу вводят подкожно, под рубцово измененные ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике). Препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.
Для инъекций содержимое ампулы растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5 % раствора новокаина.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово измененную тканьвзрослымв объеме 1 мл. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6–10–15 инъекций.
При травматических плекситах и таких же поражениях периферических нервов вводят подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12–15 инъекций) при необходимости повторяют. При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД лидазы растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0,1Nраствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры – 20–30 минут, курс лечения – 10–15 сеансов.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких лидазу назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20–25 ингаляций. Повторные курсы – по необходимости с интервалами в 1,5-2 месяца.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают раствор препарата (1 ампулу препарата растворить в 20мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
При ретинопатиях вводят также под кожу виска по 0,5 млраствора (1ампулу препарата растворить в 20мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20мл 0,5% раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.
Побочное действие.
Лидаза хорошо переносится, но иногда могут возникать аллергические реакции с кожными проявлениями.
Противопоказания.
Злокачественные новообразования.
Передозировка.
В случае передозировки препарата, при возникновении кожно–аллергических реакций, отменить препарат.
Особенности применения.
При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лидаза ускоряетвсасываниедругих лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Условия и срок хранения.
Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 15 °С.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка.
По 10 ампул в картонной упаковке.