Маннит (Биофарма)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор;

состав: 1 мл раствора содержит маннитола 0,1 г или 0,15 г или 0,2 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Диуретические средства. Раствор осмотических диуретиков. Код АТС В05В С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат - водный раствор маннитола. Осмотически активный инфузионный раствор, который после внутривенного введения вызывает перемещение воды из внесосудистого пространства в сосудистое русло, временно повышает объем кровообращения. Имеет диуретические свойства вследствие повышения осмотического давления плазмы крови и снижения реабсорбции воды. Диуретический эффект характеризуется выделением значительного количества свободной воды, что отличает препарат от инных осмотических диуретиков (например, мочевины). При этом выделяется значительное количество натрия без существенного влияния на выделение калия. Оказывает противоглаукомное действие, повышая осмотическую концентрацию плазмы крови и приводит к увеличению оттока воды из тканей глаза в плазму с последующим снижением внутриглазного давления.

Использование разведенных водой растворов препарата для промывания при трансуретральной резекции предстательной железы сводит до минимума гемолитический эффект, наблюдающийся при использовании только воды. Поступление гемолизированной крови в системный кровоток и выраженность возникающей в результате этого гемоглобинемии уменьшаются.

Резорбция и поступление в системный кровоток при трансуретральной резекции предстательной железы варьирует. Маннитол остается во внеклеточной жидкости. Если в плазме крови создаются очень высокие конценрации маннита или у больного отмечается ацидоз, маннитол может проникать через гематоэнцефаличный барьер и вызывать реактивное повышение внутричерепного давления.

Фармакокинетика. Период полувыведения составляет около 100 мин. Диуретический эффект проявляется через 1-3 ч после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления – в течение 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 ч, снижение внутриглазного давления – в течение 4-8 ч после окончания инфузии. Около 80 % введеной дозы выводится с мочой в течение 3 ч. Маннитол проходит через плацентарный барьер. Не установлено, проникает ли маннитол в грудное молоко.

Показания к применению.

Препарат применяют для снижения внутричерепного давления (после травм, операций), что уменьшает отек мозга, а также при острой почечной или печеночно-почечной недостаточности, при асцитах, для быстрого вывода токсичных веществ (например, при отравлениях барбитуратами).

Назначают препарат при интенсивной терапии судорожного статуса, при операциях с искусственным кровообращением (профилактика ишемии почек), для лечения внутриглазной гипертензии (после травмы, операций, при глаукоме).

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно (струйно медленно или капельно). Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

При почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 мин, дальше наблюдают за диурезом на протяжении 1-2 часов; если он составляет больше 30 мл в час или повысится на 50 %, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в 1 час.

Суточная доза для взрослых 50-100 г, для детей - 0,25-2 г/кг массы тела.

При отеке мозга, внутричерепной и внутриглазной гипертензии для повышения диуреза маннитол вводят в дозе 1-2 г/кг 15 % или 20 % раствора в тичение 1 часа. При наличии терапевтического эффекта продолжают введение маннитола в дозе 1,5-2,9 г/кг массы тела с перерывами каждые 8 часов.

Побочное действие.

Редко-гипогидратация, нарушения электролитного баланса, гиперосмолярность плазмы, ощущение сухости во рту, жажда, усугубление недостаточности кровообращения, отек легких, головная боль, судороги, тошнота, рвота, диарея, крапивница, тремор. Попадание маннитола в околососудистые ткани может вызывать отек и некроз кожи.

Противопоказание.

Анурия, декомпенсированная сердечная недостаточность, дегидратация, гиперосмолярное состояние, терминальная стадия хронической почечной недостаточности, отек легких, период беременности, внутричерепное кровотечение.

Передозировка.

Выраженные симптомы побочного действия. При быстром введении, в особенности при сниженной гломерулярной фильтрации, могут возникнуть гиперволемия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления. Введение в больших дозах маннитола может привести к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гипокалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.

Особенности применения.

Препарат применяют только в условиях стационара. Необходимо контролировать осмотичность крови, баланс воды и ионов. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать заключения, исходя из удельного веса мочи.

При низких температурах раствор может кристаллизоваться. В таких случаях бутылку с раствором нужно нагреть в теплой воде при температуре 60-70оС, периодически сильно встряхивая. Перед использованием раствор нужно охладить до 36 оС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций. При одновременном применении с маннитолом повышается вероятность токсического действия препаратов наперстянки, обусловленного гипокалиемией.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом месте при температуре от 5 оС до 25 оС.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка.

По 200 мл, 400 мл (10 % или 15 % или 20 %) раствора в бутылке; по 1 бутылке в пачке из картона или в групповой упаковке (картонный ящик).