Микоплазма-иммун (Биофарма)

Общая характеристика:

основные свойства: прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающими растворами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.09 г до 0.11 г. Титр антител к Mycoplasma hominis должен составлять не меньше 1:80. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Качественный и количественный состав:

действующие вещества - специфические антитела к  Mycoplasma hominis.

вспомогательные вещества: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Форма выпуска.

Жидкость для инъекций.

Код АТС. J06BB. Специфические иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства.

Действующей основой препарата является иммуноглобулин G, специфический к Mycoplasma hominis. Активность препарата обусловлена действием антител. Иммуноглобулин G, влияя на разные звенья иммунной системы человека, вызывает также иммуномодулирующий эффект, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению.

Препарат применяют для лечения микоплазмоза.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутримышечно. Вводят по 3 мл один раз в три дня. Курс лечения составляет до 7 инъекций.

Побочное действие.

Побочные эффекты, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии, а также повышение температуры до 37.5 0С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания.

Введение препарата противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими болезнями, или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения препарата и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения.

Запрещается вводить препарат внутривенно! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Применение при беременности и кормлению грудью. Данные относительно безопасности применения препарата в период лактации отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При лечении больных с урогенитальной патологией иммуноглобулин против Mycoplasma hominis следует назначать одновременно с антибиотиками из группы макролидов (сумамед или доксициклин). Наиболее эффективна во время беременности комбинированная терапия (иммуноглобулин против Mycoplasma hominis и ровамицин).

Несовместимость.

При введении не совметим с другими лекарственными средствами.

Передозировка.

Не изучалась.

Влияние на способность к управлению автотранспортом.  Не влияет.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 0С до 8 0С.

Срок годности. 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка.

По 1.5 мл (1 доза) препарата в ампуле. По 3, 5 или 10 ампул в пачке.