Оксипрогестерон капронат (Биофарма)

Общая характеристика:

международное  название:  Hydroxyprogesteronе;

основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до золотисто-желтого цвета;

состав: 1 мл содержит оксипрогестерона капроната  125 мг;

вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло оливковое.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций масляный.

Фармакотерапевтическая группа.

Гормоны половых желез и препараты, применяемые  при патологии половой сферы. Гестагены. Код АТС G03D A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодикамика. Оксипрогестерона капронат представляет собой синтетический аналог гормона желтого тела. Также, как и прогестерон, вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном,   в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки; уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и труб. После одноразовой инъекции действие сохраняется от 7 до 14 суток.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания к применению.

Привычный или угрожающий выкидыш, первичная и вторичная аменорея, полименорея, дисфункциональные маточные кровотечения (для нормализации менструального цикла), рак матки, рак молочной железы.

Способ применения и дозы.

Вводят внутримышечно.

При привычном или угрожающем выкидыше –  125-250 мг 1 раз в неделю в течение первой половины беременности.

При первичной или вторичной аменорее – непосредственно после эстрогенной терапии 250 мг однократно или в два приема.

При полименорее – 65-125 мг приблизительно на 20-22 день цикла.

Побочное действие.

Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения; редко при длительном применении – снижение либидо.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, желтуха, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: отеки.

Противопоказания.

Вторая половина беременности. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, тахикардия, холицестическая желтуха в период беременности (в анамнезе), цирроз печени, доброкачественная гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, прочие новообразования половых органов и молочных желез, склонность к тромбообразованию.

Передозировка.

Не изучалась.

Особенности применения.

С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции печени и почек, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с барбитуратами действие  оксипрогестерона уменьшается.

Условия и сроки хранения.

Хранят  в сухом,  защищенном от света месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка.

По 1 мл 12,5% масляного раствора в ампулах № 10.