Реополиглюкин (Биофарма)

Состав:

действующие вещества: 1 л препарата содержит декстрана 40 (в пересчете на сухое вещество) 100 г; натрия хлорида 9 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Декстран.

Код АТС B05А A05.

Показания.

Препарат применяют для:

- улучшения капиллярного кровотока в целях профилактики и лечения травматического, операционного, токсического и ожогового шока;

- улучшения артериального и венозного кровообращения в целях профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно;

- добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;

- улучшения микроциркуляции и снижения тенденции к тромбозу в трансплантате при сосудистых и пластических операциях;

- дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом колите, пищевых токсикоинфекциях, распространенных гнойно-некротических процессах мягких тканей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату. Тромбоцитопения, заболевания почек, сопровождающиеся анурией, сердечная недостаточность, состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах. Реополиглюкин с 0,9 % раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5 % раствором глюкозы - при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Способ применения и дозы.

Дозы и скорость введения препарата определяют индивидуально:

- при нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно, капельно 400-1000 мл (до 1500 мл) в течение 30 – 60 мин, детям в дозе 5-10 мл/кг (при необходимости до 15 мл/кг). Не рекомендуется снижать величину гематокрита до 25 %;

- при сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно, капельно, непосредственно перед операцией, взрослым и детям в течение 30 – 60 мин в дозе 10 мл/кг во время операции – взрослым 500 мл (детям - 15 мл/кг), после операции в течение 5-6 дней - внутривенно, капельно (в течение 60 мин) из расчета: взрослым 10 мл/кг на однократное введение (детям в возрасте до 2-3 лет - до 10 мл/кг 1 раз в сутки; от 3 до 8 лет – 7-10 мл/кг 1 - 2 раза в сутки; от 8 до 13 лет – 5-7 мл/кг 1 – 2 раза в сутки; старше 14 лет – дозу для взрослых);

- при  операциях  с  искусственным  кровообращением  добавляют в кровь  из  расчета  10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационный период препарат применяют в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока;

- с целью дезинтоксикации вводят внутривенно, капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 – 90 мин. При необходимости можно в первые сутки ввести еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым – в суточной дозе 500 мл, детям – из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

Побочные реакции.

Как правило, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Возможны колебания артериального давления, аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд.

Передозировка.

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат используют по жизненным показаниям и с учетом соотношения риск/польза.

Дети. Препарат применяют у детей.

Особенности применения.

Применяют только под контролем врача.

Реополиглюкин можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, за исключением случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.

Внутрикожная проба для определения индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину проводится за 24 часа до введения препарата. Для этого из бутылки с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцом отбирают 0,2-0,3 мл Реополиглюкина. После замены иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно вводят 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья.

Правильность введения препарата контролируется визуально (получение “лимонной корочки”). Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.

Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которого более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, задышка, повышение температури) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину и невозможности применения препарата для данного больного.

При отсутствии каких-либо реакций больному вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.

Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину у 100 % больных. Поэтому первые 5-10 мин в течение внутривенного введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.

При необходимости срочного введения Реополиглюкина с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель прекращают введение на 3-5 минут, затем вводят ещё 30 капель и снова прекращают введение на 3-5 минут. При отсутствии реакции продолжают введение препарата. Результаты пробырегистрируют в истории болезни.

Применяют с осторожностью для введения больным с нарушенной выделительной функцией почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначают  Реополиглюкин  с 5 % раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применяют с 0,9 % раствором натрия хлорида. С осторожностью применяют для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушениями сердечной деятельности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не изучалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снизить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови. Поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Реополиглюкин - это 10 % коллоидный раствор декстрана (полимер декстрозы/глюкозы) с молекулярной массой 35 000 - 45 000 с добавлением 0,9 % раствора натрия хлорида. Он является плазмозамещающим раствором, улучшающим реологические свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предотвращает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови, проявляет дезинтоксикационное действие. При быстром введении препарата объем плазмы крови может увеличиваться почти в 2 раза сравнительно с объемом введенного препарата.

Фармакокинетика. Из  организма  выводится, в основном, почками  с мочой (за 1 сутки - около  70 %). Остаток 30 % поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где постепенно распадается до глюкозы. Период полураспада – 6 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Несовместимость.

Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять какие-либо другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре от 15 0С до 25 0С. Замораживание препарата при транспортировке и хранении не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 200 мл, 400 мл в бутылках. По одной бутылке в картонной пачке или без картонной пачки (по согласованию с потребителем).

Категория отпуска. По рецепту.