Синэстрол (Биофарма)

Общая характеристика:

международное название: hexestrol;

основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого или золотисто-желтого цвета;

состав: 1 мл раствора содержит гексэстрола 1 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: масло оливковое.

Форма выпуска. 

Раствор для инъекций масляный.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты синтетических эстрогенов. Эстрогены.

Код АТС G03С В05**.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гексестрол – синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения. Проявляет специфическое лечебное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.

Фармакокинетика. Абсорбция – высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.

Показания к применению.

Гипогенитализм, связанный с недостаточной функцией яичников, первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея, гипоплазия половых органов, климактерические расстройства.

В комплексной терапии (хирургическое лечение, лучевая терапия) рака молочной железы у женщин старше 60 лет и раке предстательной железы у мужчин.

Способ применения и дозы.

При гипогенитализме, врожденной аменорее и резко недоразвитой матке – внутримышечно по 1-2 мг ежедневно в течение 4-6 недель и более.

При вторичной аменорее – по 1-2 мг в день в течение 15-20 дней.

При гипоолигоменорее – по 1 мг внутримышечно ежедневно или через день в течение первой половины межменструального периода.

При бесплодии связанном с недоразвитием матки – по 1мг внутримышечно первые 7-8 дней после менструации.

При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет по 1 мл 2% раствора ежедневно, увеличивая суточную дозу до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение продолжительного времени.

При раке предстательной железы ежедневно по 3-4 мл 2% раствора внутримышечно в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл 2% раствора. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

Высшая внутримышечная доза для взрослых: разовая 0,002 г (2 мл 1% раствора), суточная 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований высшая внутримышечная доза 0,09 г (3 мл 2% раствора), суточная 0,1 г (5 мл 2% раствора).

Побочное действие.

В отдельных случаях возможны тошнота, рвота, головокружение, повышение риска тромбоэмболии. При применении больших доз возможно токсическое повреждение печени, чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения у женщин, выраженная феминизация у мужчин (понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек).

Противопоказания.

Беременность, лактация, заболевание печени и почек, мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения, злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60 лет, болезни, связанные с повышенным уровнем свертывания системы крови, разные формы гиперестрогении, сахарный диабет.

Передозировка.

Сообщений нет.

Особенности применения.

С осторожностью применяют у пациентов с тромбофлебитами, тромбозами или тромбоэмболиями; панкреотитом, эндометриозом, заболеваниями желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелой печеночной недостаточностью, желтухой, гиперкальциемией, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Назначают в сочетании с прогестероном, прегнином.

Условия и срок хранения.

Хранят в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка.

По 1 мл раствора для инъекций масляного 0,1% или 2% в ампулах № 10.