Триглобулин-биофарма (Биофарма)

Общая характеристика:

основные свойства: порошок или пористая масса белого или слегка желтоватого цвета, содержащий иммуноглобулины классов Ig G, Ig M, Ig A, выделенные из плазмы или сыворотки крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осадителями, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом.

Качественный и количественный состав:

действующие вещества - иммунологически активные фракции иммуноглобулинов: IgG – 50-70 %, Ig M – 15-25 %,  Ig A – 15-25 % (1 доза);

вспомогательные вещества - натрия хлорид, глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Форма выпуска. 

Порошок (кристаллическая или пористая масса) для орального раствора.

Код АТС. J06B B30. Специфические иммуноглобулины. Комбинации.

Иммунологические и биологические свойства.

Действующей основой препарата являются иммунобиологически активные фракции белков плазмы или сыворотки крови человека, содержащие иммуноглобулины классов Ig G, Ig M, Ig A.

Показания к применению.

Комплексное лечение острых кишечных инфекций у новорожденных и детей.

Перинатальная инфекция (некротический энтероколит, сепсис), обусловленная энтеробактериями у новорожденных и недоношеных детей; вирусные диареи, в частности ротавирусные диареи у детей.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют в средину перорально в виде раствора.

Для чего во флакон, после его вскрытия, прибавляют 5 мл охлажденной кипяченной воды и растворяют при легком встряхивании. Время растворения не должно превышать 10 минут.

При лечении острых кишечных инфекций препарат назначают натощак за 30 минут до еды по 5 мл  (1 доза) 1-2 раза в сутки в течение 7-10 суток.

При лечении перинатальной инфекции (некротический ентероколит, сепсис), обусловленной энтеробактериями, препарат назначают натощак новорожденным детям по 2.5 мл 2 раза в сутки.

Недоношенным детям препарат назначают по 1.0 мл 5 раз в сутки в течение 5 суток.

Новорожденным с низкой массой тела при рождении препарат назначают по 0.5 мл 5 раз в сутки. При необходимости курс лечения  можно продлить до 7-10 суток.

Неиспользованный  препарат необходимо хранить при температуре от 2 0С до 8 0С в течение  суток.

Побочное действие.

Реакции на введение препарата как правило отсутствуют. Иногда, особенно у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания на коже. В этих случаях дальнейший прием препарата необходимо продолжать в сочетании с антигистаминными препаратами.

Противопоказания.

Противопоказано применение препарата детям, имеющим в анамнезе аллергические реакции на введение белков крови человека (отек Квинке, аллергические высыпания, анафилактический шок).

Детям, страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям, применение препарата осуществляют на фоне антигистаминной терапии.

Особенности применения.

Возможно применение препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.

Применение во время беременности и кормления грудью. Не исследовалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не изучалось.

Несовместимость.

Не изучалась.

Передозировка.

Не изучалась.

Влияние на способность управления автотранспортом. Не исследовалось.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 0С до 8 0С.

Условия отпуска. По рецепту.

Срок годности. 3 года.

Упаковка.

Во флаконах №5, №10.