Общая характеристика:
основные свойства: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающими растворами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Количественный и качественный состав:
действующие вещества - специфические антитела к вирусу Varicella Zoster.
стабилизатор - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).
Форма выпуска.
Жидкость.
Код АТС. J06B B. Специфические иммуноглобулины.
Иммунологические и биологические свойства.
Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в том числе иммуноглобулин G, активный к вирусу Varicella Zoster. Специфическое действие препарата обусловлено вируснейтрализирующей активностью антител. Кроме этого иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышая неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению.
Препарат применяют для лечения больных герпетической инфекцией с поражением нервной системы, вызванной вирусом Varicella Zoster.
Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Схема лечения больных герпетической инфекцией с поражением нервной системы, вызванной вирусом Varicella Zoster, предусматривает 5-разовое введение один раз в сутки по 3 ампулы (4.5 мл) иммуноглобулина с суточным интервалом. Курс лечения иммуноглобулином составляет 10 дней.
Побочное действие.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37.5 0С в течение первых суток. Препарат у отдельных лиц с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Противопоказания.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Особенности применения.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 0С до 10 0С.
Срок годности. 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка.
В ампулах по 1.5 мл в пачках № 3, № 5 или №10.