Амбротард 75 (Борщаговский химико-фармацевтический завод)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ambroxol; транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил) амино] циклогексанола гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: твердые капсулы с прозрачной крышечкой зеленовато-голубого цвета и прозрачным бесцветным корпусом, которые содержат пеллеты кремовато-белого цвета;
состав: 1 капсула содержит амброксола гидрохлорида в виде пеллет с пролонгированным высвобождением в перерасчете на амброксола гидрохлорид – 75 мг;

Форма выпуска.

Капсулы пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа.

Отхаркивающие средства. Амброксол. Код АТС R05С B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амброксола гидрохлорид – синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство из группы бензиламинов, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменению соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Это, а также активация гидролитических ферментов и повышение двигательной активности мерцательного эпителия бронхов способствует улучшению отделения патологического секрета от стенок бронхов и его выведения из дыхательных путей. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах, что также способствует улучшению дренажной функции легких. Амброксол хорошо проникает сквозь плацентарный барьер и стимулирует внутриутробный синтез сурфактанта в легких плода. Амброксол является нетоксичным препаратом, не кумулируется и не проявляет мутагенных и тератогенных свойств. Фармакологический эффект препарата не меняется у детей, пожилых больных, а также при нарушении функций желудочно-кишечного тракта, печени, почек, сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика. При пероральном применении препарата амброксол постепенно высвобождается из капсульной массы и полностью всасывается, хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови наблюдается через 9 часов после перорального применения. Метаболизируется в печени. 90% выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению.

Острый и хронический бронхит; бронхоэктатическая болезнь; пневмония; бронхиальная астма; для профилактики и лечения осложнений после операций на легких; до и после бронхоскопии; при муковисцидозе легких.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 капсуле в день утром после еды. Курс лечения составляет от 4 до 14 дней в зависимости от тяжести течения заболевания.

Побочное действие.

Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека. При длительном использовании в больших дозах могут наблюдаться боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к амброксолу. Первый триместр беременности, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не рекомендуется применение Амбротарда 75 для лечения детей младше 12 лет.

Передозировка.

Передозировка препарата может вызывать расстройство пищеварения в виде боли в эпигастральной области, тошноты, рвоты. Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека.
Лечение: симптоматическое.

Особенности применения.

При назначении препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

Взаимодействие препарата Амбротард 75 с:
– антибиотиками. При одновременном применении с антибиотиками повышается концентрация последних в легочной ткани и мокроте;
– β-адреноблокаторами. Одновременное применение не кардиоселективных β-адреноблокаторов (особенно) может ухудшить отхождение мокроты вследствие бронхоспазма;
– β-адреномиметиками. Применение селективных β2–адреномиметиков и амброксола снижает проявление бронхообструкции, улучшает бронхиальную проводимость;
– М-холиноблокаторами. Применение М–холиноблокаторов (за исключением М1-холиноблокаторов) снижает эффективность Амбротарда 75 путем снижения секреции слизи бронхиальными железами и повышения вязкости мокроты;
– М-холиномиметиками. При одновременном применении возможна гиперсекреция слизи. При сниженном кашлевом рефлексе возможна обструкция бронхов слизью, что может потребовать активной аспирации слизи из бронхиального дерева;
– производными метилксантина. Одновременное использование препаратов способствует повышению отделения и улучшению выделения мокроты;
– препаратами, угнетающими кашлевой рефлекс. Одновременное использование препаратов может привести к обструкции бронхов слизью, что может потребовать активной аспирации слизи из бронхиального дерева.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Упаковка.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.