Белластезин (Борщаговский химико-фармацевтический завод)

Общая характеристика:

Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракта красавки густого – 15 мг, бензокаина – 300 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, натрия кроскармелоза, кальция стеарат, коповидон, маннитол.

Лекарственная форма.

Таблетки.

физико-химические свойства: таблетки круглой формы бурого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями светлого и бурого цвета разной интенсивности, со скошенными краями и риской и с характерным слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.  

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Сумма алкалоидов красавки в комбинации с анальгетиками.

Код АТС А03D B02**.

Фармакологические свойства.

Белластезин – комбинированный препарат, в состав которого входят экстракт красавки и бензокаин.
Препарат проявляет анальгетическое и спазмолитическое действия. Анальгетическое действие обусловлено эффектом бензокаина - местного анестетика, а спазмолитическое действие – эффектом красавки.

Показания к применению.

• Спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;
• спазмы желчевыводящих путей;
• гиперсекреторный гастрит (гастрит с повышенной кислотностью);
• гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Противопоказания.

• Аллергия на бензокаин, экстракт красавки и другие компоненты препарата;
• стенозирующие заболевания ЖКТ;
• атония кишечника, атонические запоры;
• острый язвенный колит;
• механическая кишечная непроходимость;
• резко выраженный атеросклероз;
• тахиаритмия;
• острые кровотечения;
• миастения;
• глаукома или подозрение на глаукому;
• аденома предстательной железы;
• детский возраст до 14 лет.

Надлежащие мероприятия безопасности при применении.

Перед началом лечения Белластезином  следует посоветоваться с врачом.
С осторожностью применять пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Не рекомендуется длительное применение при желчнокаменной болезни и нефролитиазе (мочекаменной болезни).
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации  врача!
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и  обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременным следует применять только в случае, когда по мнению врача польза от применения препарата превосходит потенциальный риск для плода.
В случае применения женщинами, кормящими грудью, грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не рекомендуется применение у пациентов, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дети.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому применять Белластезин у пациентов младше 14 лет не следует.

Способ применения и дозы.

Белластезин применяют взрослым внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетку глотают, не разжевывая, и запивают 200 мл воды.
Применяются только пациентами старше 14 лет.
Белластезин предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому курс лечения подбирают индивидуально. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.

Передозировка.

Применение Белластезина в высоких дозах может привести к опасным отравлениям.
Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия (учащенное сердцебиение), тахиаритмия, ишемия миокарда, импотенция, подавление лактации, идиосинкразия, аллергические реакции, гипертермия, снижение потоотделения.
При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные эффекты.

Белластезин хорошо переносится, но иногда возможны:
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи;
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, потеря вкуса, потеря аппетита, запор;
Со стороны органа зрения: расширение зрачков;
Со стороны ССС: тахикардия;
Возможно возникновение аллергических реакций.
В случае возникновения любых негативных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.
Белластезин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект Белластезина.
При одновременном применении Белластезина с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими ЦНС возникает опасная заторможенность ЦНС; с галоперидолом и органическими нитратами – повышается внутриглазное давление; с кортикостероидами для системного применения – снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холиноблокаторами – усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия.
Резерпин, ингибиторы МАО, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект Белластезина.
При одновременном применении Белластезина с антигистаминными препаратами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается эффект бета-блокаторов; с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект.
Белластезин снижает эффект НПВП, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышает эффект индапамида,  низатидина.
При одновременном применении Белластезина с препаратами, содержащими калий возможно образование язв в кишечнике.

Срок годности. 3  года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.