Алфавитный указатель растений:
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Я
Препарат Цефобоцид

Цефобоцид (Борщаговский химико-фармацевтический завод)

Состав:

действующее вещество: цефоперазон;
1 флакон содержит 1 г цефоперазона в виде цефоперазона натриевой соли стерильной.

Лекарственная форма.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.


Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D D12.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение инфекционных процессов, вызванных чувствительными к Цефобоциду микроорганизмами:

·инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
·инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
·перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
·септицемия;
·менингит;
·инфекции кожи и мягких тканей;
·инфекции костей и суставов;
·воспалительные заболевания органов таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей.

Профилактика инфекционных послеоперационных осложнений во время абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операций.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам.

Способ применения и дозы.

Обычная суточная доза, назначаемая взрослым пациентам, колеблется в пределах от 2 г до 4 г; она распределяется на равные части, вводимые каждые 12 часов. Для инфекций с тяжелым течением суточную дозу можно увеличить до 8 г; равные части этой дозы вводятся каждые 12 часов.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое введение 500 мг препарата.

Для антибактериальной профилактики инфекционных послеоперационных осложнений назначают по 1 г   или   2 г препарата   внутривенно  за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через  каждые 12 часов, однако в большинстве случаев – через каждые 24 часа. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) и в случаях, когда инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может длиться на протяжении 72 часов после окончания операции.

Комбинированная терапия.

Широкий спектр действия Цефобоцида позволяет осуществлять монотерапию большинства инфекций. Однако при наличии показаний Цефобоцид может применяться и для комбинированного лечения в сочетании с другими антибиотиками. При лечении с аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.

Внутривенное введение.

Стерильный порошок Цефобоцида необходимо сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл/г цефоперазона), подходящего для внутривенного введения.

С целью облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобоцида.

Растворы, рекомендованные для растворения Цефобоцида

5 % глюкоза для инъекций

10 % глюкоза для инъекций

5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

5 % глюкоза и 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций

стерильная вода для инъекций

 

После этого весь объем полученного раствора нужно развести одним из стандартных растворителей для внутривенного введения.

 

Растворители для внутривенного введения

5 % глюкоза для инъекций

10 % глюкоза для инъекций

5 % глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекций

раствор Рингера лактатный

5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

 

Для прерывистого внутривенного введения каждый 1 г или 2 г Цефобоцида растворяется в 20 - 100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводится на протяжении 15 мин - 1 ч.

Если растворителем является стерильная вода, то ее добавляют во флакон с препаратом не более чем 20 мл. Для беспрерывного внутривенного введения каждый грамм Цефобоцида растворяется или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; этот раствор добавляется к соответствующему растворителю для внутривенного введения.

Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза Цефобоцида для взрослых составляет 2 г, для детей - 50 мг/кг массы тела. Препарат растворяют в соответствующем растворителе до конечной концентрации 100 мг/мл и вводят на протяжении 3 - 5 мин.

Внутримышечное введение.

Для приготовления используют стерильную воду для инъекций. В случаях, когда предполагается введение раствора с концентрацией, превышающей 250 мг/мл, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Такой раствор можно приготовить, используя стерильную воду для инъекций и 2 % раствор лидокаина, конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5 %.

Рекомендуется данный двухступенчатый способ растворения: сначала нужно добавить необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до полного растворения, после этого добавить соответствующее количество 2 % раствора лидокаина и смешать.

 

Конечная концентрация цефоперазону

I этап

Объем стерильной воды

II этап

Объем 2 % лидокаина

Объем для введения *

Флакон 1 г

250 мг/мл

2,6 мл

0,9 мл

4,0 мл

 

333 мг/мл

1,8 мл

0,6 мл

3,0 мл

 

 Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

 Внутримышечное введение проводится глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Применение при лечении детей.

Лечение детей Цефобоцидом назначается в суточных дозах от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела, в зависимости от тяжести заболевания; доза вводится в 2 приема (каждые 12 ч) или чаще, в случае необходимости. Суточную дозу до 300 мг/кг возможно назначать в исключительных случаях.

Применение при поражении почек.

Вследствие того, что почки не являются главным путем выведения Цефобоцида, пациентам с поражением почек обычную суточную дозу (2-4 г) можно назначать без коррекции. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг %, суточная доза не должна превышать 4 г.

Побочные реакции.

Повышенная чувствительность: макулопапулезные высыпания, крапивница, эозинофилия и лекарственная лихорадка.

Кровь: незначительное снижение уровня нейтрофилов. Положительная прямая проба Кумбса. Снижение уровня гемоглобина или гематокрита, непродолжительная эозинофилия и гипопротромбинемия.

Желудочно-кишечный тракт: повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, диарея.

Местные реакции: болевые ощущения в месте внутримышечной инъекции. При внутривенной инфузии возможно развитие флебита в месте вливания.

Передозировка.

Повышенная доза Цефобоцида может вызвать эпилептоидные приступы. Случаи анафилактического шока возникают очень редко, однако являются угрозой для жизни пациента.

Лечение: седативная терапия с применением диазепама во время эпилептоидных приступов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тщательно проверенных данных наблюдений за беременными женщинами нет, поэтому применять препарат во время беременности необходимо лишь после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Препарат попадается в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

 Дети.

Цефобоцид применяется в лечении детей всех возрастных групп. Применение препарата у недоношенных, новорожденных и грудных детей возможно, но поскольку отсутствуют достаточные клинические данные о безопасности применения препарата у детей этой возрастной группы, в случае назначения препарата необходимо учитывать потенциальный риск для ребенка.

Особенности применения.

Перед назначением препарата Цефобоцид необходимо установить, не отмечалась ли раньше у пациента повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным средствам.

Всем пациентам, в анамнезе которых зафиксирована склонность к разнообразным аллергическим реакциям (особенно лекарственная аллергия), антибиотики необходимо назначать с осторожностью. Перед введением необходимо провести внутрикожную пробу на переносимость препарата (при условиях отсутствия противопоказаний к ее проведению).

При возникновении аллергических реакций применение Цефобоцида необходимо прекратить и начать соответствующее лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного введения адреналина. При необходимости следует ввести внутривенно стероиды, применить кислород, провести искусственное дыхание, включая интубацию.

В случае тяжелой формы непроходимости желчных путей, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек может возникнуть необходимость в изменении дозирования препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо проводить наблюдение за концентрацией препарата в сыворотке крови, а также рассчитывать необходимое дозирование. Если контроль концентрации препарата в сыворотке не проводится, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Период полувыведения Цефобоцида из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Введение препарата должно осуществляться после окончания диализа.

У некоторых пациентов лечение препаратом Цефобоцид так же, как и лечение другими антибиотиками, может привести к дефициту витамина К в организме. Вероятно, это связано с угнетением кишечной флоры, которая синтезирует этот витамин. Риск развития гиповитаминоза К повышается у изможденных пациентов или пациентов с нарушениями усвоения пищи, а также у пациентов, которые длительное время находятся на парентеральном питании. Для таких пациентов необходимо проводить контроль протромбинового времени, а при необходимости им назначается экзогенный витамин К.

Как и при лечении другими антибиотиками, продолжительное применение Цефобоцида может вызвать усиленный рост стойких микроорганизмов. По этой причине во время лечения необходимо проводить тщательное наблюдение за больными.

Изменения лабораторных показателей.

Возможна псевдопозитивная реакция на глюкозу в моче при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.

Хранение растворов.

Стабильность.

Приведенные ниже парентеральные растворители и приблизительные концентрации цефоперазона обеспечивают стойкость раствора при условии соблюдения указанных ниже значений и промежутков времени. После окончания указанного времени хранения неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Стабильная комнатная температура (15-25°С)

24 часа

Приблизительные концентрации

Стерильная вода для инъекций

300 мг/мл

5 % глюкоза для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза для инъекций и раствор Рингера лактатный для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза и 0,2% раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

10 % глюкоза для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

Раствор Рингера лактатный для инъекций

2 мг/мл

0,5 % лидокаин для инъекций

300 мг/мл

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 300 мг/мл

Стерильная вода для инъекций

300 мг/мл

 

 

Холодильник (температура 2−8°С)

5 дней

Приблизительные концентрации

Стерильная вода для инъекций

300 мг/мл

5 % глюкоза для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

5 % глюкоза и 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 50 мг/мл

Раствор Рингера лактатный для инъекций

2 мг/мл

0,5 % лидокаин для инъекций

300 мг/мл

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг до 300 мг/мл

 

 

Морозильная камера (температура от -20°С до -10°С)

Приблизительные концентрации

3 недели

 

5 % глюкоза для инъекций

50 мг/мл

5 % глюкоза и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг/мл

5 % глюкоза и 0,2 % раствор натрия хлорида для инъекций

2 мг/мл

5 недель

 

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций

300 мг/мл

Стерильная вода для инъекций

300 мг/мл

 

Растворы Цефобоцида хранятся в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых флаконах, предназначенных для парентеральных растворов.

Размораживание замороженного препарата должно происходить при комнатной температуре. После размораживания неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Раствор нельзя повторно замораживать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При употреблении алкогольных напитков во время и не позднее пятых суток после введения цефоперазона, были зарегистрированы такие характерные реакции, как внезапный приток крови к лицу, повышенная потливость, головная боль и тахикардия. Похожие реакции были замечены во время лечения некоторыми другими цефалоспоринами. Поэтому пациентам необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков во время лечения Цефобоцидом. Пациентам, которые находятся на искусственном кормлении оральним или парентеральним способом, противопоказаны растворы, содержащие этанол.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бактерицидное действие Цефобоцида обусловленно замедлением синтеза стенки клетки бактерии.
Цефобоцид активный in vitro относительно большого количества клинически значимых микроорганизмов. В то же время отмечается резистентность к действию многих β-лактамаз.
Микроорганизмы, чувствительные к Цефобоциду:
Staphylococcus aureus (штаммы, которые продуцируют и не продуцируют пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (раньше - Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы “А”), Streptococcus agalactiae (β -гемолитический стрептококк группы “B”), много штаммов Streptococcus faecalis (энтерококк), другие штаммы β-гемолитических стрептококков.
Грамнегативные микроорганизмы: Escherichia coli, род Klebsiella, род Enterobacter, род Citrobacter, Haemophilus influenzae (штаммы, которые продуцируют и не продуцируют β -лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (раньше - Proteus morganii), Providencia rettgeri (раньше - Proteus rettgeri), род Providenciа, род Serratia (включая S. Marcescens), род Salmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas.
Некоторые штаммы Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, которые продуцируют и не продуцируют β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
Анаэробные микроорганизмы: грампозитивные и грамнегативные кокки (включая Clostridium, Eubacterium и род Lactobacillus), грамнегативные палочки (включая род Fusobacterium, много штаммов Bacteroides fragilis и других представителей рода Bacteroides).

Фармакокинетика.

В крови, желче и моче достигаются высокие уровни цефоперазона после однократного введения препарата. 

Концентрации цефоперазона в сыворотке крови

Средние концентрации в сыворотке крови (мкг/мл)

Доза,

способ введения

0*

30 мин

1 час

2 часа

4 часа

8 часов

12 часов

1 г внутривенно

153

114

73

38

16

4

0,5

2 г внутривенно

252

153

114

70

32

8

Прочитать/оставить отзыв о препарате Цефобоцид

Алфавитный указатель растений:
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Я
Авелокс (таблетки)
Авелокс (таблетки) (Bayer (Байер))

Авелокс в таблетках - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия.
Иммунофлазид
Иммунофлазид (Экофарм)

Иммунофлазид - лекарственный препарат от компании Экофарм применяют для этиотропного лечения и профилактики ОРВИ и гриппа.
Флавозид
Флавозид (Экофарм)

Флавозид - лекарственный препарат от компании Экофарм применяют для лечения ветряной оспы, вирусных гепатитов B и С, гриппа А и В, а также заболеваний, вызванных вирусами герпеса 4-го и 5-го типа.