Фероплект (Борщаговский химико-фармацевтический завод)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета. На разломе видны два слоя;
состав: 1 таблетка содержит железа сульфата гептагидрата 50 мг, кислоты аскорбиновой 30 мг;
вспомогательные вещества: кросповидон, коповидон, лактозы моногидрат, макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, кальция стеарат, пленкообразующее покрытие Opadry AMB White, сахар, повидон, магния карбонат, кремнезем коллоидный безводный, титана диоксид, тальк, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антианемические средства. Препараты железа.
Код АТС В03А Е10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фероплект относится к средствам, регулирующим метаболические процессы, в частности, препарат устраняет дефицит железа в организме при железодефицитных анемиях различного происхождения, стимулирует эритропоэз. Сочетание железа с аскорбиновой кислотой проявляет синергическое действие. Железо входит в состав Фероплекта в виде двухвалентного иона железа, который всасывается в желудочно-кишечном тракте лучше, чем ион трехвалентного  железа. Аскорбиновая кислота благодаря своим антиоксидантным свойствам способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe2+, препятствует его превращению в ион Fe3+).

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования препарата Фероплект не проводились.

Показания к применению.

Лечение и профилактика железодефицитных анемий различного генеза у взрослых, детей старше 4 лет. Нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет для лечения назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки 1 раз в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Фероплект принимают внутрь, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после употребления пищи.
Длительность применения препарата для профилактики или лечения определяется врачом в зависимости от выраженности анемии, быстроты достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3 – 4 недель до нескольких месяцев.

Побочное действие.

Возможны тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, метеоризм, потемнение зубов и десен, запоры, диарея, боль в горле, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головная боль, головокружение, слабость, гиперемия кожи, ощущение давления за грудиной, раздражительность.

Противопоказания.

Назначение Фероплекта противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, детям до 4 лет, апластической и гемолитической анемиях, гемосидерозе, гемохроматозе, талассемии, хроническом гемолизе, хронических заболеваниях печени и почек с нарушением их функций, лейкозах, бронхиальной астме.

Передозировка.

Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожи, акроцианоз, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и понос с примесью крови, свежая красная кровь в каловых массах, слабый пульс, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, судорожные приступы, кома.
Острые отравления у детей при случайном приеме большого количества препарата протекают тяжело, при этом возможны геморрагический гастроэнтерит, кровавая рвота, кровавый понос и сосудистый шок.
Лечение: вызывание рвоты, прием молока или сырых яиц (для образования железобелкового комплекса), промывание желудка 1% раствором натрия гидроксида (для образования труднорастворимого карбоната железа), введение раствора дефероксамина в желудок через желудочный зонд (5 – 10 г дефероксамина растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида). В случаях тяжелого отравления дефероксамин вводят внутривенно медленно, при легком отравлении – внутримышечно. Дефероксамин – специфический антидот, благодаря высокой избирательности к железу образует хелатные соединения с железом, которые не всасываются в кишечнике и экскретируются почками. Показано симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть применен для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также показан при олигурии или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

Особенности применения.

С осторожностью назначают при ревматоидном артрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дивертикулите, язвенном колите, болезни Крона, энтеритах. С осторожностью применяют при переливании крови (риск возникновения эритремии).
Не следует назначать Фероплект детям на фоне воспалительных процессов (ОРВИ, ангина, пневмония), так как в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не используется по назначению.
Для предотвращения окрашивания зубной эмали Фероплект следует глотать, не разжевывая.
За счет железа, которое не всосалось, возможно окрашивание каловых масс в темный (иногда черный) цвет.
При приеме Фероплекта возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением препаратом следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком.
Замедляют всасывание железа продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, рыба, морепродукты, молочные продукты, яйца. Промежуток между приемом Фероплекта и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения Фероплектом.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом, работать с техникой и выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
При курсовом применении необходимо периодически контролировать показатели сывороточного железа  и гемоглобина. Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов, с целью создания в организме „депо” железа необходимо принимать препарат еще на протяжении 1 – 2 месяцев.
В период беременности и кормления грудью для назначения Фероплекта и определения длительности применения следует учитывать преимущество пользы и необходимости в применении для матери над риском для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении Фероплекта
- с препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо, возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;
- с антацидными препаратами, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также с панкреатином, холестирамином, D-пеницилламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;
- с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
- с антибиотиками групп тетрациклина и фторхинолонов образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков, поэтому Фероплект необходимо применять за 3 часа до или через 2 часа после приема антибиотиков;
- с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза;
- с аллопуринолом возможно накопление железа в печени;
- с ацетогидроксамовой кислотой снижается активность обоих препаратов;
- c хлорамфениколом снижается эффективность препаратов железа. Угнетается образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина;
- с препаратами цинка Фероплект необходимо применять через 2 часа после приема препаратов цинка, так как последние снижают кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного железа;
- с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
- с этидроновой кислотой снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема Фероплекта.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 2 года.

Условия  отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке и конверте. По 10 таблеток  в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.