Гризеофульвин (Борщаговский химико-фармацевтический завод)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Griseofulvin, (1`S,6`R)-7-хлор-2́,4,6-триметокси- 6́-метилcпиро[бензофуран-2(3Н`), 1`-[2]циклогексен]-3,4`-дион;́
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность;
состав: 1 таблетка содержит гризеофульвина 0,125 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для системного применения.  Код  АТС  D01В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гризеофульвин является антибиотиком, продуцируемым плесневым грибком Penicillinum nigricans, фунгистатическим средством, активным по отношению к различным дерматомицетам (трихофитонам, микроспорумам, эпидермофитонам). Препарат ингибирует деление грибковых клеток в метафазе, нарушая структуру митотического веретена. Гризеофульвин в разной степени накапливается в клетках кожи, волос, ногтей, обеспечивая резистентность к грибковой инфекции. По мере отмирания пораженного кератина происходит замена его здоровым.

Фармакокинетика. Метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов: 6-метилгризеофульвина и глюкуронидного производного. Период полувыведения составляет 24 ч. Выводится почками. С мочой в неизмененном виде выводится менее 1%, с калом – 36 %.

Показания к применению.

Трихофития, фавус и микроспория волосистой части головы и гладкой кожи, эпидермофития кожных покровов, вызванная трихофитоном, а также поражения ногтей (онихомикозы), вызванные патогенными грибами (трихофитоном, красным эпидермофитоном).

Способ применения и дозы.

Таблетки принимают во время еды в три приема вместе с 1 чайной ложкой растительного масла. При микроспории взрослым назначают 1 г Гризеофульвина в сутки, детям (с 3 лет) – из расчета 21-22 мг/кг в сутки. Препарат принимают ежедневно до первого отрицательного результата микологического исследования, затем в той же дозе в течение 2 недель через день и 4 раза на протяжении 2 недель.
При онихомикозе, трихофитии, фавусе волосистой части головы суточная доза Гризеофульвина для взрослых при массе тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таблеток), при большей массе назначают дополнительно по 125 мг на каждые 10 кг. Детям и подросткам назначают по 16 мг/кг в сутки. При микозах, которые трудно поддаются лечению, курс терапии может продолжаться до 12 месяцев.

Побочное действие.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.
Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некроз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головокружение, спутанность сознания.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения.
Прочие: кандидозный стоматит, фотосенсибилизация, иногда – волчанка.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная лейкопения и системные заболевания крови, органические поражения печени и почек, порфирия, злокачественные новообразования, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет.

Передозировка.

Клинические проявления передозировки Гризеофульвина не известны.

Особенности применения.

С осторожностью назначают препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипокоагуляционных состояниях. Пациентам, профессиональная деятельность которых требует скорости реакции и повышенного внимания, препарат не назначают. При применении препарата рекомендуется прием витаминных препаратов: кислоты аскорбиновой и витаминных препаратов группы В. При кандидозе препарат неэффективен. В период лечения Гризеофульвином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

За счет стимуляции микросомальных ферментов печени Гризеофульвином возможно понижение эффективности непрямых коагулянтов и пероральных контрацептивов. Одновременный прием с барбитуратами приводит к ослаблению противогрибковых свойств Гризеофульвина.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности. 3 года 6 месяцев.

Правила отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 упаковке в пачке.