Нитроксолин (Борщаговский химико-фармацевтический завод)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: nitroxoline; 5 -нитро-8 -гидроксихинолин;
основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от оранжевого до оранжево-красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускаются вкрапления более светлого цвета. На поперечном разломе видно ядро, окруженное двумя слоями оболочки;
состав: 1 таблетка содержит нитроксолина – 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, аэросил, сахар, магния карбонат, повидон, титана диоксид, тартразин, понсо 4 R, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства. Производные 8-оксихинолина. Код АТС  J01Х Х07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антимикробный и антипротозойный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций мочеполовых путей. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и действует как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Выделяется преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном приеме 100 мг препарата минимальная бактериостатическая концентрация в моче сохраняется до 3 ч, после приема 400 мг – до 7 ч.

Показания к применению.

Острые и хронические инфекции почек и мочеполовых путей, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами (цистит, пиелонефрит, уретрит, эпидидимит, простатит), а также для профилактики инфекций после операций на почках и мочеполовых путях, для профилактики инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).

Способ применения и дозы.

Нитроксолин принимают внутрь во время или после еды. Суточная доза для взрослых составляет 400 мг (по 100 мг 4 раза в день). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600 – 800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг. Курс лечения 2 – 3 недели. Средняя суточная доза Нитроксолина для детей от 3 до 5 лет составляет 200 мг, для детей старше 5 лет – 200 – 400 мг. Суточную дозу делят на 4 приема. Длительность курса лечения 2 – 3 недели.
При хронических инфекциях мочеполовых путей Нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2-х недель с двухнедельным перерывом. С целью профилактики инфекций после операций на почках и мочеполовых путях Нитроксолин назначают по 100 мг на прием 4 раза в день в течение 2 – 3 недель.

Побочное действие.

Возможны диспепсические явления (тошнота, рвота), аллергические  реакции (кожные высыпания). В  отдельных  случаях – тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушение функции печени.
При длительном применении могут развиться периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.

Противопоказания.

Применение Нитроксолина противопоказано при повышенной чувствительности к другим препаратам хинолинового ряда, катаракте, неврите, полиневрите, в период беременности и лактации, при острой и хронической почечной недостаточности, печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка.

О случаях передозировки сообщений не было.

Особенности применения.

При лечении Нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При совместном применении Нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммация эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином – потенцирование действия. Чтобы избежать суммации отрицательного нейротропного эффекта, нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.

Условия и срок хранения.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 4 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.