Нистатин (Борщаговский химико-фармацевтический завод)

Общая характеристика:

международное  и химическое названия:  nystatin; 19-микозаминилнистатинолид;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с запахом ванилина. На поперечном разрезе видны два слоя;
состав: 1 таблетка содержит 113,6 мг (500000 ЕД) нистатина в пересчете на 4400 ЕД/мг и сухое вещество;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, желатин, метилцеллюлоза, полисорбат 80, титана диоксид, ванилин, тартразин или тропеолин О.

Форма выпуска.  

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТС А07А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нистатин – антибиотик полиеновой группы, который продуцируется актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин связывается со стеринами клеточной мембраны грибков, в результате чего мембрана становится неспособной функционировать в качестве селективного барьера, что приводит к потере основных компонентов клетки.
Нистатин в разной степени поражает возбудителей дерматомикозов, глубоких и висцеральных бластомикозов, возбудителей хромомикоза и споротрихоза, плесневых микозов, некоторых патогенных простейших. Особенно чувствительны к препарату дрожжеподобные грибки рода Candida и аспергиллы. Нистатин угнетает развитие вегетативных форм дезинтерийных амеб кишечника и используется для уничтожения грибков рода Candida у их носителей. Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается медленно.
Препарат не активен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов.

Фармакокинетика. При приеме внутрь плохо всасывается в пищеварительном тракте (его биодоступность не превышает 3 – 5%). Фунгистатические концентрации антибиотика в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при введении его в больших дозах. Препарат не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость.
Основное количество принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидомикозе слизистой оболочки пищеварительного канала.
Всосавшийся препарат выводится из организма с мочой.

Показания к применению.

Лечение заболеваний, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans и др.); кандидоза слизистых оболочек рта, кожи и пищеварительного тракта.

Способ применения и дозы.

Таблетки Нистатина назначают внутрь, не разжевывая. Взрослые принимают по 500 000 ЕД препарата 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза составляет 1 500 000 – 3 000 000 ЕД.
Детям препарат в этой лекарственной форме назначают после 6 лет. Дозы назначают такие же, как и для взрослых.
Средняя продолжительность лечения 10 – 14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).
При хронических рецидивирующих кандидозах проводят повторные курсы терапии с перерывами между ними 2 – 3 недели.

Побочное действие.

Возможны тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, озноб, аллергические реакции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату, нарушения функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка, период беременности, дети до 6 лет.

Передозировка.

Сообщений о случаях передозировки не было.

Особенности применения.

В период лактации Нистатин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
При развитии аллергической реакции Нистатин необходимо отменить.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола.

Условия и срок хранения.

В сухом,  защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.  

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в пачке.