Пирацетам (Борщаговский химико-фармацевтический завод)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: piracetam; 2-0ксо-1-пирролидинилацетамид;
основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разломе видно два слоя;
состав: 1 таблетка содержит пирацетама 200 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния карбонат основной, кальция стеарат, пленкообразующее покрытие (39G22433 Opadry II Yellow).

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам. Код АТС N06BX03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пирацетам относится к группе ноотропных препаратов. Препарат положительно влияет на обменные процессы и мозговое кровообращение, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, регулирует потребление мозговой тканью глюкозы и кислорода, улучшает кровоснабжение головного мозга, процессы межнейрональной передачи импульсов.
Под влиянием пирацетама увеличиваются содержание ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Препарат усиливает   синтез  дофамина,   повышает   содержание норадреналина в мозге, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма за счет ускорения оборота АТФ   и повышения активности аденилатциклазы. Оптимизация   энергетических   процессов   способствует   повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и различным токсическим факторам.
Пирацетам улучшает ассоциативные процессы, интегративную деятельность мозга, стимулирует процессы мышления и памяти, улучшает способность к концентрации и обучению, умственную деятельность.
Препарат не проявляет седативное действие и не вызывает эйфории.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта и через 30 – 40 мин достигает максимальной концентрации в крови. Хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В мозговой ткани накапливается через 1 – 4 часа. Период полувыведения около 4 часов. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. Практически не метаболизируется. 90% выделяется почками в неизмененном виде.

Показания к применению.

Атеросклероз сосудов головного мозга, сосудистый паркинсонизм, патологические процессы с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, проявляющихся нарушениями памяти, внимания, речи, головокружениями. Нарушения мозгового кровообращения вследствие травм мозга и интоксикаций в период восстановительной терапии. Заболевания нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.
Невротические и астеноадинамические депрессивные состояния с преобладанием признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторная заторможенность, вялоапатические дефектные состояния, шизофрения, психоорганические синдромы различной этиологии, сенильные и атрофические процессы, в комплексной терапии психических заболеваний.
В комплексной терапии старческих деменций, включая болезнь Альцгеймера.
Церебростенические, энцефалопатические нарушения, расстройства памяти, интеллектуальная недостаточность у детей.
При хроническом алкоголизме Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности.
При острых вирусных нейроинфекциях   для   уменьшения   гипоксии   и   ишемии   мозга.

Способ применения и дозы.

Пирацетам назначают внутрь до еды, начиная с 1,2 г (по 0,4 г 3 раза в сутки) и повышая дозу до 2,4 г (иногда до 3,2 г и более) в сутки. В дальнейшем дозу понижают до 1,2 – 1,6 г (0,4 г 3 – 4 раза в сутки).
Детям назначают: в возрасте от 3 до 5 лет – по 0,2 г 3 раза в сутки (до 0,8г в сутки); от 5 до 16 лет – по 0,4 г 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1,8 г. Курс лечения составляет от 2 – 3 недель до 2 – 6 месяцев. При необходимости курс повторяют через 6 – 8 недель.

Побочное действие.

Пирацетам практически нетоксичен и, обычно, хорошо переносится. У некоторых   больных   возможны    повышенная раздражительность, беспокойство, нарушение сна, диспепсические явления. У больных пожилого возраста может возникать обострение коронарной недостаточности (следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата). Не исключены аллергические реакции, проявления индивидуальной непереносимости.

Противопоказания.

Острая почечная недостаточность. Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 3 лет, беременным в первый триместр беременности и в период кормления грудью.

Передозировка.

При передозировке возможны раздражительность, бессонница, тремор. У больных пожилого возраста возможно обострение сердечной недостаточности. Лечение симптоматическое.

Особенности применения.

Терапевтический эффект, обычно, наступает через 2 – 3 недели после начала лечения.
С осторожностью следует применять препарат во время управления транспортными средствами.
Пожилым людям с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу препарата.
При нарушении сна рекомендуют отменить вечерний прием препарата, добавив эту дозу к дневному приему.
При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Пациентам с нарушениями функций печени корректировать дозу не нужно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Пирацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, и нейролептиков. Не отмечено взаимодействие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
При одновременном применении препарат может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 3 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке. По 60 таблеток в контурной ячейковой упаковке.