Триметазидин (Канонфарма)

Торговое название: Триметазидин

Международное непатентованное название:  Триметазидин

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 20 мг
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,7 мг, крахмал кукурузный 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,13 мг, лактозы моногидрат (са-хар молочный) 89,47 мг, магния стеарат 0,7 мг.
состав пленочной оболочки: селекоат AQ–01673 — 6 мг: гипромеллоза (гидроксипропилме-тилцеллюлоза) 2,4 мг, макрогол–400 (полиэтиленгликоль–400) 0,6 мг, макрогол–6000 (полиэтиленгликоль–6000) 0,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] 0,6 мг, титана диоксид 1,8 мг.

Описание:

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство

Код АТХ: [C01EB15]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного аденозинтрифосфата и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную актив-ность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина составляет около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы — 16%. Объем распределения — 4,8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5–5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания к применению:

- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; дефицит лактазы; непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; тяжелая почечная недо-статочность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания:

Прием препарата противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования — 1 таблетка (20 мг) 2–3 раза в сутки (40–60 мг/сут). Длительность курса терапии — по рекомендации врача.

Побочное действие:

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Общие нарушения:
Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов:
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Передозировка:

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Нет сведений.

Особые указания:

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту.