Лоратадин-кр (ХФЗ Красная звезда)

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А X13.

Состав: 1 таблетка содержит - лоратадина 10 мг; вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Таблетки 10 мг №10.

Фармакологические свойства.

Противоаллергический (антигистаминный) препарат, блокиратор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противозудное, антиэкссудативное действие, уменьшает проницаемость капилляров, предотвращает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Все эффекты действия лоратидина - противоаллергический, противозудный и противоэкссудативный, базирующиеся на блокаде гистаминовых Н1-рецепторов, - наступают через 30 - 60 мин, достигают максимума через 8 - 12 часов и продолжаются 24 часа. После приема внутрь быстро всасывается. В крови практически полностью связывается с белками (до 97 %). Во время биотрансформации образуется активный метаболит - дезкарбоэтоксилоратадин. Период полувыведения составляет от 3-х до 20 часов (в среднем - 8,4 часа), активного метаболита - от 8,8 до 92 часов (в среднем - 28 часов). Равновесные концентрации лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина в плазме достигаются на пятый день после введения. Прием пищи значительно не влияет на фармакокинетику, но замедляет время достижения максимальной концентрации на один час, поэтому препарат рекомендуется принимать до еды. Выводится с мочой и фекалиями. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не изменяется. При алкогольном поражении печени достижение максимальной концентрации и период полувыведения возрастают в зависимости от тяжести протекания заболевания. Лоратидин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает седативного эффекта.

Показанияк применению.

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический коньюнктивит - устранение симптомов, вызванных этими заболеваниями: чихание, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница. Кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы.
Надлежащие меры безопасности при применении. При проведении кожных проб с аллергенами, для предотвращения псевдонегативных результатов, необходимо отменить применения средства не позже, чем за 48 часов перед проведением исследования. При существенном нарушении функции печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются, поэтому нужно назначать меньшую начальную дозу.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При беременности противопоказан. Лоратадин и его метаболит дезкарбоэтоксилоратадин проникают в грудное молоко, где достигают концентраций, близких к концентрациям этих соединений в плазме крови матери. Поэтому при необходимости назначения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Несмотря на то, что Лоратадин-КР не оказывает седативного действия, у отдельных пациентов может наблюдаться дозозаависимый седативный эффект.

Дети.

В данной лекарственной форме применяется у детей с 3-х лет.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет -10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет: с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки; с массой тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. При тяжелом нарушении функции печени начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения обычно составляет 10-15 дней. В отдельных случаях курс лечения устанавливают индивидуально - от 1 до 28 дней.

Передозировка.

Может проявляться сонливостью, тахикардией и головной болью. Одноразовый прием в количестве 160 мг лоратадина не оказывает тяжелых побочных эффектов. Лечение симптоматическое: промывание желудка, назначение активированного угля, энтеросорбентов, солевых слабительных средств. Лоратадин не удаляется из крови при проведении гемодиализа.

Побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, ощущение тревоги, возбужденность (у детей), головокружение, головная боль; редко - астения, сонливость, депрессия.
Со стороны кожи: дерматит, аллопеция.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны пищеварительной и гепатобиллиарной систем: тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит, повышение аппетита. Нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа, синусит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение уровня артериального давления, нарушение сердечного ритма, ощущение сердцебиения.

Аллергические реакции: кожные сыпи, крапивница, зуд.

Другие: боль в спине, боль в груди, горячка.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. Ингибиторы микросомальных ферментов печени - эритромицин, кетоконазол и циметидин - увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови. Индукторы микросомальных ферментов печени - фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты - снижают эффективность лоратадина и уменьшают его концентрацию в плазме крови.

Условия отпуска.

Без рецепта.