Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегантное средство: ингибитор агрегации тромбоцитов.
Состав и формы выпуска
Таблетки: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой „Е 181” на одной стороне таблетки,без или почти без запаха. Содержит 97,86 мг активного вещества клопидогрела гидросульфата (в пересчёте на клопидогрел – 75 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая, гипролоза низкозамещённая, касторовое масло гидрогенизированное, опадрий белый Y-I-7000.
Механизм действия
Клопидогрел – специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов. Избирательно уменьшает связывание аденозина дифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPI Ib/IIIA под действием АДФ, ослабляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).
Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 часа после приёма, максимальный эффект развивается через 4-7 дней постоянного приёма. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).
При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).
Показания к применению
Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий.
При остром коронарном синдроме в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.
c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при возможности проведения тромболитической терапии
без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь по 75 мг один раз в день независимо от приёма пищи.
После ишемического инсульта: лечение начинать в сроки от 7 дней до 6 месяцев
ОКС без подъёма сегмента ST: приём клопидогрела начинать с однократной ударной дозы 300мг, затем 75 мг один раз в день в сочетании с АСК (75-325 мг в день) Продолжать леченире до 12 месяцев.
ОКС с подъёмом сегмента ST: приём клопидогрела начинать с однократной ударной дозы 300мг, затем 75 мг один раз в день в сочетании с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков).
Пациентам старше 75 лет курс клопидогрела следует начинать без первоначальной ударной дозы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
тяжёлая печёночная недостаточность
активное патологическое кровотечение (пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние)
беременность
период лактации
возраст до 18 лет
Беременность и период лактации
Из-за отсутствия клинических данных применения препарата у беременных женщин не следует назначать клопидогрел во время беременности.
Сведений о выделении в грудное молоко у человека нет, поэтому, применение препарата в период лактации противопоказано.
Побочные действия
Кровотечение – наиболее частая реакция, чаще всего она случается на протяжении первого месяца приёма препарата, в основном у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с АСК и гепарином.
Со стороны ЦНС: нечастые: головная боль, головокружение и парастезия; очень редко: спутанность сознания, галлюцинации, расстройства вкусовых ощущений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия; нечастые: геморрагический инсульт, язва желудка, язва 12-ти перстной кишки, гастрит, тошнота, рвота, запор, вздутие кишечника; очень редко: панктеатит, колит, стоматит, острая печёночная недостаточность, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нечастые: увеличение времени кровотечения и тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко: васкулит, гипотензия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, анемия, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: нечастые: аллергические реакции,кожный зуд; очень редко: ангионевротический отёк, буллёзный дерматит,эритематозная сыпь, крапивница.
Со стороны органов дыхания: очень редко: бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
Прочее: очень редко: артралгия, артрит, миалгия, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, повышение температуры, повышение креатинина крови, гломерулонефрит.
Важная информация о препарате
Имеет показание - острый коронарный синдром в комбинации с ацетилсалициловой кислотой
c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при возможности проведения тромболитической терапии
без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию
Cрок годности: 3 года