Состав:
Действующее вещество: aciclovir;
1 г крема содержит ацикловира микронизированного в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг;
вспомогательные вещества: парафин белый, мягкий; парафин жидкий; спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный; пропиленгликоль; полоксамер; диметикон; вода очищенная.
Лекарственная форма.
Крем для наружного применения.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Химиотерапевтическое средство для местного применения. Противовирусные средства. Код АТС D06B B03.
Показания.
Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.
Способ применения и дозы.
Препарат используют только для внешнего применения.
Взрослым и детям старше 12 лет крем необходимо наносить на пораженный участок 5 раз в день каждые 4 часа, исключая ночное время. Важно начать лечение при первых признаках инфекции – в продромальный период.
Курс лечения - 5 дней. Если улучшения не наступило, можно продолжить лечение до 10 дней.
Если симптомы заболевания не исчезают через 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.
До и после нанесения крема необходимо вымыть руки; важно не растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы предотвратить ухудшение течения заболевания или передачу инфекции.
Побочные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится, однако в области нанесения крема может ощущаться быстропреходящее жжение, острая боль, появиться незначительное шелушение (при длительном применении препарата). В единичных случаях возможны аллергические проявления в виде эритемы и зуда, очень редко возможен ангионевротический отек; в этих случаях препарат отменяют и при необходимости принимают соответствующие меры (десенсибилизирующая терапия и т.д.). Очень редко сообщалось о возникновении контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность подобные случаи связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром.
Передозировка.
Случаи передозировки не наблюдались. Поскольку препарат предназначен только для местного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Нет данных о неблагоприятном воздействии ацикловира во время беременности или кормления грудью, поскольку при местном применении ацикловир практически не попадает в системный кровоток и грудное молоко. Однако применять препарат возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Дети.
Данных о безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям старше 12 лет.
Особенности применения.
Не рекомендуется применение крема на слизистых оболочках из-за возможности возникновения раздражения.
Пациентам с особенно тяжелыми проявлениями герпетической инфекции необходима консультация врача; при необходимости одновременно с кремом применяют препараты ацикловира системного действия (таблетки, инфузии).
Пациентам с герпесом на губах (особенно при наличии открытых поражений) необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Клинические исследования по изучению влияния препарата на скорость реакции не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует назначать препарат вместе с местными катионными антисептиками.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Избирательно влияет на вирусы Herpes simplex типа 1 и 2, а также Varicella zoster. Конкурентно взаимодействует с вирусной тимидинкиназой и последовательно фосфорилируется с образованием моно- , ди- и трифосфата; последний ингибирует ДНК-полимеразу, включается вместо дезоксигуанозина в ДНК вирусов и подавляет репликацию.
Предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок.
Фармакокинетика.
При местном применении в виде крема ацикловир практически не всасывается в системный кровоток.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.
Срок годности.
3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 оС до 25 оС; не допускать замораживания препарата.
Упаковка.
По 5 г в тубе, вложенной в пачку.
Категория отпуска.
По рецепту.