Состав лекарственного средства:
действующее вещество: амизон (энисамиум йодид);
1 капсула содержит амизона (энисамиума йодида) 0,5 г;
вспомогательное вещество: магния стеарат.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1 или № 0. Корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсулы – кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусные средства для системного применения. Код ATC J05A Х.
Амизон – производное изоникотиновой кислоты. Проявляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и аналгетическое действия.
Противовирусное действие Амизона связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
После перорального применения Амизон быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Амизон и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению.
Лечение гриппа и ОРВИ.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препаратам йода и другим компонентам препарата. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
Особые предостережения.
Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы особенно при гипертиреозе.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан для применения в первом триместре беременности. Применение во втором и третьем триместре возможно только по назначению врача. Данные относительно применения препарата женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Прием препарата Амизон Макс не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Дети. Препарат в данной лекарственной форме детям не применяют.
Способ применения и дозы.
Амизон Макс принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Взрослым назначают по 1 капсуле 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 2 г.
Передозировка.
О случаях передозировки Амизоном Макс не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горечь во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, понос, вздутие живота.
Со стороны системы дыхания: одышка, ощущение жжения в горле.
Другие: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Амизон Макс усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон Макс можно назначать одновременно с применением рекомбинантного интерферона.
Срок годности.
2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере. По 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.