Общая характеристика
Международное и химическое названия: Cromoglicic acid;
5,5´-(2-гидрокситриметилендиокси)би с(4-оксо-4Н-1-бензопиран-2-карбоксиловой кислоты динатриевая соль);
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость;
Состав: 1 мл глазных капель содержит натрия кромогликата 20 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, твин-80, натрий фосфорнокислый однозамещенный, натрий фосфорнокислый двухзамещенный, вода для инъекций.
Форма выпуска
Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для применения в офтальмологии. Противоаллергические средства.
Код АТС S01G X01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Этот механизм действия является универсальным по отношению ко всем слизистым оболочкам организма человека (в том числе бронхов, носовой полости, глаз, кишечника). Подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов. Предупреждает аллергические реакции немедленного и замедленного типа после проникновения аллергенов.
Фармакокинетика
При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 суток.
Показания к применению
Профилактика и лечение острого, подострого и хронического аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита, сезонного (весеннего) конъюнктивита.
Способ применения и дозы
Внимание! До начала применения колпачок плотно не завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендаций, указанных в инструкции.
Взрослым и детям старше 2-х лет по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки (при необходимости до 6-8 раз в сутки). Профилактическое лечение подострых и хронических процессов следует начинать до контакта с аллергеном. Лечение продолжают в течение всего времени воздействия аллергенов (домашняя пыль, пыльца растений и др.). Длительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.
Побочное действие
Чувство жжения и покалывания в глазах, которые проходят самостоятельно через 1-3 минуты и не приводят к патологическим изменениям конъюнктивы или клинически значимым отклонениям. Раздражение слизистой оболочки глаза, кожная сыпь вокруг глаз. По мере уменьшения воспалительных проявлений аллергического конъюктивита, переносимость препарата улучшается.
Противопоказания
Аллергия на кромогликат натрия и другие компоненты препарата, I триместр беременности. Не рекомендуется детям до 2-х лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Особенности применения
При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или кортикостероидами. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена. Кромогликат натрия экскретируется с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного действия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует. Однако применение препарата в период беременности или кормления грудью рекомендуется только когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При использовании глазных капель нельзя пользоваться мягкими контактными линзами в связи с наличием в составе бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует вынуть из глаз непосредственно перед закапыванием капель и вставить не ранее чем через 15 минут после применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности 2 года.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Условия отпуска
По рецепту.