Домидон (Фармак)

Общая характеристика

Международное и химическое названия: domperidone,

5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бе нзимидазол-1-ил)пропил]-4-пиперидинил]- 1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он;

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью;

Состав: 1 таблетка содержит домперидона 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микро-кристаллическая 101, крахмал преджелатинизованный, повидон, магния стеарат, Sepifilm 752 Blanc или гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Домперидон. Код АТС А03FА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта, противоикотное, противорвотное средство. Механизм действия обусловлен блокадой допаминовых (Д2) рецепторов, благодаря чему устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием гастрокинетического эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенной вне гематоэнцефалического барьера. Устраняет тошноту и икоту.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени, вследствие чего имеет низкую биодоступность — около 15%. Прием пищи и снижение кислотности желудочного сока замедляют и уменьшают всасывание домперидона. Максимальная концентрация в крови достигается через 60 минут. Связывание с белками плазмы — 91-93%. Плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Поступает в грудное молоко, где его уровень составляет примерно ¼ от концентрации в плазме крови. Биотрансформируется путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности увеличивается. Выводится из организма кишечником (66%) и почками (33%), в том числе в неизмененном виде — 7-10% и 0,4-1%, соответственно.

Показания к применению

Функциональные расстройства желудочно-дуоденальной области, рефлюкс-эзофагит, послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, икота, дискинезия желчевыводящих путей, холецистит, диспепсический синдром (тошнота, отрыжка, изжога, ощущение переполнения желудка, тяжесть в эпигастральной области, ощущение вздутия живота, метеоризм). Тошнота и рвота функционального, органического, инфекци- онного или алиментарного генеза, а также вызванные лучевой или эметогенной химиотерапией, агонистами допамина. Эндоскопические и рентгеноконтрастные исследования.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1 таблетке (10 мг) 3-4 раза в сутки за 15-30 минут до еды. При острых состояниях дозу можно повысить: по 2 таблетки (20 мг) 3-4 раза в сутки.

Детям до 5 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают.

При почечной недостаточности кратность применения препарата следует уменьшить.

Побочное действие

Экстрапирамидные расстройства, преходящие спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница), повышение уровня пролактина в плазме крови, очень редко — галакторея, гинекомастия.

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, гиперпролактинемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с м-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Домперидон снижает гипопролактинемический эффект бромокриптина и каберголина.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: отмена препарата, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Для устранения экстрапирамидной симптоматики применяют холиноблокирующие препараты, средства для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическим действием.

Особенности применения

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени. В период лечения домперидоном грудное вскармливание необходимо прекратить.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.