Эналозид (Фармак)

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

Состав: Одна таблетка содержит 10 мг эналаприла — антигипертензивного препарата первого ряда и 25 или 12,5 мг гидрохлоротиазида  ;— мочегонного средства. Эта комбинация признана сегодня одной из самых эффективных и безопасных. Эналаприл и гидрохлоротиазид в одной таблетке усиливают действие друг друга, что эффективнее снижает артериальное давление при меньших дозах препаратов и уменьшает лекарственную нагрузку на организм.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиков. ATC C09B A02.

Фармакологические свойства

Эналозид относится к группе комбинированных антигипертензивных средств. Эналаприла малеат, который входит в состав препарата, является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который превращает ангиотензин I в ангиотензин ІІ. Препарат вызывает расширение периферических артерий, снижение общего периферического сосудистого сопротивления и уменьшение выделения альдостерона. Гидрохлортиазид вызывает умеренный диуретический эффект, приводит к уменьшению объема циркулирующей крови, снижает содержание ионов натрия в стенках сосудов и понижает их чувствительность к сосудосуживающим влияниям. При одновременном применении эналаприла малеата и гидрохлортиазида взаимно усиливается их гипотензивный эффект, который проявляется расширением периферических сосудов, уменьшением преднагрузки и постнагрузки на сердце, снижением сопротивления в сосудах почек.

Фармакокинетика

После приема внутрь из желудочно-кишечного тракта абсорбируется около 60 % эналаприла и около 60 — 75 % гидрохлортиазида. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, максимальная концентрация которого в крови наблюдается через 3 — 4 часа. Эналаприлат — более активный ингибитор АПФ, чем эналаприл. Диуретический эффект гидрохлортиазида начинается через 2 часа, достигает максимума через 3 — 4 часа и длится до 24 часов. Около 94 % эналаприла и эналаприлата и примерно 50 — 75% гидрохлортиазида выводится почками с мочой. Период полувыведения эналаприлата составляет 11 часов, а гидрохлортиазида — 10 часов. У больных с тяжелой почечной недостаточностью периоды полувыведения эналаприлата и гидрохлортиазида увеличиваются.

Показания к применению

Эналозид применяют для базисной терапии артериальной гипертензии, ежедневно 1-2 раза в день. Больным с невысокими цифрами артериального давления, а так же для начальной терапии рекомендуется использовать Эналозид с дозой гидрохлоротиазида 12,5 мг. 

Способ применения и дозы

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке Эналозида (10 мг эналаприла и 25 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи. Если желательный эффект не достигается, то суточную дозу повышают до 2 таблеток (20 мг эналаприла и 50 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки. Высшая суточная доза препарата для взрослых составляет 2 таблетки. При наличии почечной недостаточности дозу препарата уменьшают на 1/3 — 1/2. Продолжительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, кожный зуд. Редко наблюдается тахикардия, ангинальные боли, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо, импотенция, гипокалиемия или гиперкалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с холестазом и панкреатитом, протеинурия, изменение картины крови (нейтропения, тромбоцитопения), нарушения зрения, аллергические реакции.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность (в том числе к отдельным компонентам препарата и другим сульфонамидам), ангионевротический отек в анамнезе, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту или его уровень в плазме выше 3 мг/100 мл), анурия, гиперкалиемия (К+ плазмы крови более 5,5 мЭкв/л), состояние после трансплантации почек, печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, порфирия, тяжелые формы подагры и сахарного диабета, беременность (особенно ІІ и ІІІ триместры), период лактации, детский возраст до 14 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь. Ослабляют — анальгетики (в т. ч. нестероидные противовоспалительные средства), холестирамин, повышенное содержание соли в пище. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами — возможны лейкопения, анемия, панцитопения. При одновременном назначении с кортикостероидами усиливается электролитный дисбаланс (гипокалиемия); с прессорными аминами — ослабляется эффект последних. Эналозид увеличивает продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов и усиливает влияние сердечных гликозидов на миокард. Эналозид уменьшает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием может привести к гиперкалиемии. Гидрохлортиазид ослабляет, а эналаприл усиливает действие противодиабетических препаратов.

Передозировка

Передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ и гидрохлортиазида. В этом случае проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления, концентрацию калия в плазме крови и диурез. В случаях тяжелого отравления показан гемодиализ.

Особенности применения

С осторожностью назначают Эналозид Больным с нарушением функций печени, больным сахарным диабетом (особенно ІІ типа), подагрой. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез прием препарата временно следует прекратить. Во время лечения Эналозидом необходимо контролировать содержание в крови электролитов, трансаминаз, глюкозы, а также картину крови.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.