Эвризам (Фармак)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: пирацетам, циннаризин;
1 капсула содержит: пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат.

Лекарственная форма. Капсули.

Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсулы белого цвета, крышечка бежевого цвета. Содержимое капсулы — кристаллическая порошкообразная смесь белого или почти белого цвета.

Название и местонахождение производителя. ОАО «Фармак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код ATC N06B X.

Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и метаболизм головного мозга.

Пирацетам — ноотропное средство. Положительно влияет на процессы обмена и кровообращения в мозге, увеличивает его энергетический потенциал, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных участках мозга. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Циннаризин является блокатором ионов кальция и гистаминовых Н₁-рецепторов. Обладает сосудорасширяющей активностью, преимущественно в отношении церебральных и коронарных сосудов, обусловленной как непосредственным воздействием препарата на гладкие мышцы сосудов, так и его антагонизмом к некоторым эндогенным вазоконстрикторам (норадреналина, ангиотензина и др.). Потенцирует также сосудорасширяющее действие СО₂ на сосуды мозга. На системное артериальное давление, сократимость и проводимость миокарда существенно не влияет. Увеличивает эластичность эритроцитов и уменьшает вязкость крови. В результате антигистаминной Н₁-активности оказывает слабый седативный эффект, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, снижает тонус симпатической системы, повышает стойкость тканей к гипоксии.

Оба компонента взаимно потенцируют антигипоксическое действие друг друга. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.

Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.

Максимальный уровень пирацетама в плазме крови отмечают через 2-6 часов. Распределение пирацетама протекает быстро во все важные органы. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме, хорошо проникает в ткани, через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 часов.

Максимальный уровень циннаризина через 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывается на 91% с протеинами плазмы. Циннаризин активно метаболизируется в печени. Примерно 30% метаболитов выводится с мочой, остальное количество — через кишечник. Период полувыведения — около 4 часов.

Показания к применению.

Противопоказания.

Необходимые меры предосторожности при применении.

Необходимо учесть, что ввиду содержания циннаризина препарат может повлиять на результат при антидопинговом контроле у спортсменов (ложный положительный результат) и при кожных тестах на доказательство аллергии (ложный отрицательный результат).

Эвризам является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает напряженность и бессонницу.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов назначать с осторожностью пациентам с нарушением гемостаза, при объемных хирургических операциях, на фоне тяжелых кровотечений.

При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения, высок риск возобновления приступов.

При длительном применении пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят корректировку дозы в зависимости от показателей клиренса креатинина.

В случае применения пациентами с легкой или средней степенью почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами, особенно при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо контролировать значения печеночных ферментов.

Во время лечения Эвризамом нельзя употреблять алкоголь.

В состав Эвризама входит лактоза., поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или галактозо-глюкозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.

Пирацетам приникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Особые предостережения.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применять препарата не рекомендуется (в связи с недостаточным количеством клинических данных).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Водителям и операторам механизмов необходимо помнить, что Эвризам может вызывать сонливость, особенно в начале терапии и влиять на способность концентрировать внимание. Поэтому в период лечения Эвризамом следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме не рекомендуется назначать детям в возрасте до 8 лет.

Способ применения и дозы. Обычная доза для взрослых — 1-2 капсулы 3 раза в день. Детям старше 8 лет по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Длительность лечения 1-3 месяца, в зависимости от тяжести заболевания.

Не применять препарат дольше 3 месяцев!

Курс лечения при необходимости повторяют 2-3 раза в год.

Капсулы принимают внутрь после еды, не разжовывая, запивая водой.

Передозировка. Возникает чаше у детей и сопровождается бессонницей, страхом, эйфорией, раздражительностью, тремором, редко — кошмарами, галлюцинациями, судорогами. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: часто: гиперкинезия; иногда: атаксия, головная боль, бессонница, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушения равновесия, сонливость, ухудшение или появление экстрапирамидных симптомов.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение сухости во рту, нарушение функций желудочно-кишечного тракта: диспепсия, абдоминальная боль, боль в верхней части живота, тошнота, рвота, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи: ангионевротический отёк, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, красный плоский лишай, волчанкоподобный синдром, фотосенсибилизация.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депресия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Другое: увеличение массы тела, астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, потливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приеме возможно потенцирование седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, алкоголя, а также ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата, а гипертензивные — его уменьшают.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ⁰С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 6 контурных ячейковых упаковок, вложенных в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.