Общая характеристика
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской, со слабым специфическим запахом. Допускается мраморность;
Состав: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 300 мг, парацетамола 100 мг, кофеина (в пересчете на сухое вещество) 50 мг;
вспомагательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный, тальк, кальция стеарат — достаточное количество для получения таблетки массой 0,600 г.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики и антипиретики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. ATC N02B A51.
Фармакологические свойства
Фармадол® является комбинированным препаратом с противовоспалительным, жаропонижающим и аналгетическим эффектом. Действие препарата определяется его составляющими.
Антипиретический эффект кислоты ацетилсалициловой реализуется через центральную нервную систему путем угнетения синтеза простагландина PG E2 в гипоталамусе в ответ на действие эндогенных пирогенов. Её аналгетический эффект имеет как периферическое (торможение синтеза простагландинов в очаге воспаления, предупреждение сенсибилизации болевых рецепторов к механическим и химическим раздражителям), так и центральное (действие на центры гипоталамуса, не угнетая при этом сознания путем гипнотического эффекта или снижения психического порога боли) происхождение.
Парацетамол тормозит синтез простагландинов в головном мозге, благодаря чему осуществляется его аналгетический и антипиретический эффект. Он является более слабым ингибитором периферической системы биосинтеза простагландинов, которые играют важную роль в развитии реакции воспаления.
Механизм действия кофеина обусловлен угнетением активности фосфодиэстеразы, что приводит к накоплению цАМФ. Важным звеном в механизме действия кофеина является его взаимодействие с пуриновыми рецепторами мозга. Он усиливает аналгетическое действие кислоты ацетилсалициловой и парацетамола и ускоряет его начало.
Фармакокинетика
Не исследована.
Показания к применению
Таблетки Фармадол® назначают как обезболивающее средство при слабом или умеренно выраженном болевом синдроме, а также как жаропонижающее средство при заболеваниях, которые сопровождаются лихорадкой различной этиологии. Препарат применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, невралгиях, артралгиях, ревматических заболеваниях, первичной дисменорее.
Способ применения и дозы
Фармадол® принимают внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, после еды. Высшая суточная доза составляет 6 таблеток (в 3 приема). Курс лечения зависит от тяжести заболевания и, как правило, не превышает 7 суток.
Побочное действие
Могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты или парацетамола: аллергические реакции, ульцерогенное действие, язвенно-геморрагические поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, обострение бронхиальной астмы, гепато- и нефротоксическое действие.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, сниженное свертывание крови, тяжелые нарушения функции печени и почек, I и III триместры беременности, период лактации, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, индивидуальная непереносимость компонентов препарата, детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармадол® усиливает действие средств, которые снижают свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата. Следует избегать комбинированного применения препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, а также с алкоголем.
Передозировка
При значительной передозировке препарата развивается картина, характерная для отравления салицилатами и парацетамолом: нарушение сознания (вплоть до комы), коллапс, одышка, обезвоживание, гипертермия, метаболический ацидоз в сочетании с респираторным алкалозом, нарушение функции печени. При передозировке принимают меры по общей детоксикации (промывание желудка, прием энтеросорбентов и слабительных средств), проводят инфузионную терапию (в зависимости от нарушений кислотно-основного равновесия): при ацидозе вводят растворы натрия гидрокарбоната, натрия лактата; для уменьшения гепатотоксичности, вызванной парацетамолом, применяют ацетилцистеин, цистеин, меркаптамин; проводят симптоматическую терапию.
Особенности применения
С осторожностью назначают препарат пациетнам с заболеваниями печени и почек, а также с бронхиальной астмой.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25оС.
Срок годности — 1 год.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные упаковки в картонной пачке.