Флутафарм (Фармак)

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Flutamide; пропанамид, 2-метил-N-[4-нитро-3-трифторметил)-фенил ];

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской;

Состав: 1 таблетка содержит флутамида — 0,25 г;

Форма выпуска

Таблетки 250 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые средства, препараты с антиандрогенным действием. АТС L02В В01, G04C X.

Фармакологические свойства

Флутафарм® является нестероидным препаратом с антиандрогенным действием. Он способен блокировать клеточные рецепторы андрогенов, имитируя эффект орхиэктомии и препятствует тестикулярным и надпочечниковым андрогенам стимулировать в чувствительных к андрогенам тканях рост злокачественных опухолей (аденокарциномы) предстательной железы. Это приводит к торможению пролиферации эпителиальных опухолевых клеток и способствует уменьшению размеров и плотности самой предстательной железы и метастазов в тканях у больных раком предстательной железы. При монотерапии лечебный эффект наблюдается у 60-70% больных, при сочетании с медикаментозной или хирургической кастрацией — у 85-90% больных. Флутафарм® уменьшает боль в костях при наличии в них метастазов.

Фармакокинетика

Флутамид всасывается преимущественно в желудке и тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 часа после перорального приема. Быстро метаболизируется с образованием активного метаболита — 2-гидроксифлутамида и других веществ. Период полувыведения составляет 5-6 часов. Элиминируется в основном с мочой. За 2 суток из организма выводится 91%, за 3 суток — 98% введенной дозы.

Показания к применению

Применяют Флутафарм® для паллиативного лечения рака предстательной железы с метастазами (все стадии) при отсутствии предыдущего лечения или при неэффективности гормонотерапии. Флутафарм® также используют для диагностики гипогонадизма у мужчин.

Способ применения и дозы

Флутафарм® больным раком предстательной железы назначают в качестве монотерапии (после или без орхиэктомии) или в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона или малыми дозами эстрогенов по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в день. Лечение проводят в течение длительного времени (в зависимости от течения заболевания) 3-6 месяцев или дольше. Рекомендуется употреблять во время или после еды.

Для диагностики гипогонадизма у мужчин Флутафарм® назначают в суточной дозе 10 мг/кг массы тела на протяжении 3-х суток с одновременным исследованием экскреции гонадотропных гормонов гипофиза.

Побочное действие

Препарат, как правило, хорошо переносится больными. При продолжительном применении могут возникать гинекомастия, галакторея, болезненность в молочных железах, задержка жидкости в организме. Редко могут развиваться тромбоэмболические осложнения, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, печени (гепатиты), почек, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром, бессонница, головная боль. В отдельных случаях может возникать метгемоглобинемия, которая имеет обратимый характер.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Флутафарму®, значительные нарушения функций печени, почек, щитовидной железы. При декомпенсированных формах сердечно-сосудистых заболеваний применение Флутафарма® следует ограничить.

Передозировка

При использовании повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При их появлении лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продлить в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особенности применения

Во время лечения Флутафармом® необходимо контролировать функциональное состояние печени и почек. Осторожно назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в пачке из картона.