Изодибут (Фармак)

Общая характеристика

Международное и химическое названия: 1,3-диоксо-1Н-бенз[d, e]изохинолин-2(3Н) масляная кислота;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета;

Состав: 1 таблетка содержит изодибута 0,5 г;

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы. АТС А10Х А02.

Фармакологические свойства

Изодибут® является ингибитором фермента альдозоредуктазы. Изодибут® снижает активность альдозоредуктазы в 1,5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1,2-1,4 раза, благодаря чему угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предотвращает накопление сорбитола в сосудистой стенке, нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков. Препятствует набуханию и повреждению тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм, микроциркуляцию головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность и снимает боли в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.

Фармакокинетика

При применении внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови отмечается через 3 часа, период полувыведения составляет 6,5 часа. Не кумулируется в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехразовым приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой.

Показания к применению

Изодибут® применяют в лечении у взрослых при сахарном диабете как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета:
диабетической ангиопатии: нижних конечностей, ретинопатии, нефропатии;
полинейропатий: вегетативных (соматических) нейропатий, церебральных нейропатий, энцефалопатий;
диабетической катаракты.

Способ применения и дозы

Изодибут® принимают до еды, по 1 таблетке (0,5 г) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Курс лечения — 2-3 месяца. Через 6 месяцев курс повторяют. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Эти реакции чаще появляются у пациентов с поливалентной аллергией. В этих случаях препарат следует отменять.

Противопоказания

Тяжелые заболевания почек и печени с явлениями их недостаточности. Детский возраст до 14 лет. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изодибут® потенцирует действие ангиотропных, гипотензивных средств, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов, α-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии. Необходимо назначить сладкое питье, в тяжелых случаях — ввести внутривенно раствор глюкозы 40%.

Особенности применения

При поражении желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды.

Применение во время беременности и в период кормления грудью: поскольку применение препарата у данной категории больных не изучалось, применение Изодибута® возможно лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект будет превышать возможный риск влияния препарата на плод и ребенка.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок хранения 3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 50 таблеток во флаконе, вложенном в пачку. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.