Ламикон Дермгель (Фармак)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: terbinafine;

1 г геля содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество тербинафин;

вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е 321), спирт бензиловый, сорбитанлаурат, полисорбат 20, изопропилмиристат, этанол 96%, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Гель белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01А Е15.

Тербинафин – это алиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T.rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Тербинафин в низкой концентрации проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых грибов. Активность относительно дрожжевых грибов фунгицидная (например Pityrosporum orbiculare чи Malassezia furfur) или фунгистатическая в зависимости от вида.

Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что ведёт к гибели клетки гриба. Тербинафин действует путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов  или других лекарственных препаратов.

Ламикон в форме геля имеет местный охлаждающий эффект, таким образом обладает противозудным действием. При местном применении препарат практически не всасывается, быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении     &am p;nb sp;  (7-14 дней). У большинства пациентов, больных эпидермофитией стоп, не наблюдалось рецидивов или повторного инфицирования на протяжении 2 месяцев после лечения Ламиконом длительностью 1 неделя.

При наружном применении абсорбируется менее 5 % от применяемой дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина незначительная. Тербинафин в роговом слое эпидермиса достигает концентрации необходимой для фунгицидного действия на 7-й день применения и сохраняет ее до 7 дней после прекращения лечения.
Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например      T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например межпальцевая эпидермофития стоп («стопа атлета»), паховая дерматофития («зуд жокея»), дерматофития туловища («стригучий лишай»). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Гель предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании геля в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой.

Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать такие правила: ежедневно менять бельё, поскольку возможно наличие грибка на одежде, которая находилась в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения слишком тесной или плохо пропускающей воздух одежды; тщательно высушивать поражённые участки кожи после мытья; ежедневно пользоваться чистым индивидуальным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружному лечению 1 раз в день рекомендуется обработать спреем Ламикон носки или обувь внутри.

«Ламикон дермгель» следует с осторожностью применять при поражениях, в процессе лечения которых спирт может вызвать раздражение (поражения, которые имеют высокую степень воспаления или поражение такой чувствительной поверхности тела, как лицо).

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата «Ламикон дермгель» женщинам во время беременности ограничен, поэтому в этот период его применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с кожей, на которую наносили гель.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Опыт применения препарата детям (в возрасте до 18 лет) ограничен, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозы

Взрослым

«Ламикон дермгель» наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением геля необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевых, между ягодицами, в паховой области), участки с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.

Длительность и частота лечения

Для пациентов пожилого возраста не нужно корректировать дозу.

Облегчение симптомов обычно отмечается на протяжении нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения  может привести к рецидиву.

Передозировка

Передозировка препаратом «Ламикон дермгель» маловероятна из-за низкой системной абсорбции. Если гель случайно попал в желудок возможны головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение. В таких случаях необходимо вызвать рвоту или промыть желудок.

Побочные эффекты

Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафин может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Возможные побочные эффекты:

Со стороныиммунной системы

Частота неизвестна (невозможно оценить по существующим данным): реакции гиперчувствительности?.

Со стороны глаз

Единичные (1/10000, <1/1000): раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей

Часто (1/100, <1/10): шелушение кожи, зуд.

Нечасто (1/1000, <1/100): повреждение кожи, образование корки, поражения кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.

Единичные (1/10000, <1/1000): ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.

Частота неизвестна (невозможно оценить по существующим данным): сыпь?.

Общиенарушения и реакциив месте нанесения

Нечасто (1/1000, <1/100): боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Единичные (1/10000, <1/1000): обострение симптомов.

данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.