Ланотан (Фармак)

Состав:

действующее вещество: latanoprost;

1 мл раствора содержит 0,05 мг латанопроста;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост. Код АТС S01E Е01.

Клинические характеристики.

Показания.

Для снижения повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы.

Вводить по одной капле в каждый пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается в том случае, если Ланотан вводят вечером.
Частота введения препарата не должна превышать один раз в сутки.
Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а вставлять их можно только через 15 минут после закапывания.
В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: тошнота, головная боль.
Со стороны органа зрения: конъюнктивиты, изменение ресниц и пушковых волос (изменение длины, пигментации, количества, толщины), ирит, кератит, неправильное направление роста ресниц, что иногда приводит к раздражению глаз, нечеткость зрения, блефарит, боль в глазу, усиленная пигментация радужки, транзиторные точечные эрозии эпителия и отеки век.
Со стороны дыхательной системы: астма, ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ астмы и одышка.
Со стороны кожи: потемнение кожи век, локальная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах.
Общие нарушения: неспецифическая боль в грудной клетке.

Передозировка.

При передозировке могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия.

При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста; больше 90 % метаболизируется при первом прохождении через печень. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ланотан в период беременности можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Безопасность и эффективность применения Ланотана у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

Особенности применения.

Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанным окрашиванием радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит благодаря увеличению содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрично к периферии пораженных глаз, и вся радужная оболочка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки развивается медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдается дальнейшее увеличение количества коричневого пигмента.

Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужной оболочки, лечение Ланотаном может быть остановлено.

Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточное количество экспериментальных данных.

Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снять перед инстилляцией и устанавливать через 15 — 20 минут.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Латанопрост обладает аддитивным действием относительно снижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с b-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (дипивалил, адреналин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и частично аддитивное действие при назначении его в комбинации с холиномиметиками (пилокарпин).

В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом рецептора простаноида FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3 — 4 ч после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8 — 12 ч. Гипотензивное действие продолжается около 24 ч.

Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.

Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги. Не влияет на гематоофтальмический барьер.

Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

Латанопрост (молекулярная масса 432,58 дальтон) представляет собой изопропиловый эфир пролекарств, которые сами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают в водянистую влагу, гидролизируются при прохождении через роговицу.

Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается приблизительно через 2 ч после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В глазу практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, вовсе не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся, в основном, с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности. 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2,5 мл во флаконе полиэтиленовом, вложенном в пачку.

Категория отпуска.

По рецепту.